PARATRAM

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Tersedia dari:

ADIUM S.A.

Kode ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Area terapi:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Ringkasan produk:

(37,5 + 325) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1221400710014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (37,5 + 325) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1221400710022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (37,5 + 325) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1221400710030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (37,5 + 325) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1221400710049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (37,5 + 325) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1221400710057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; (37,5 + 325) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1221400710065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2003-05-27

Selebaran informasi

PARATRAM (CLORIDRATO DE TRAMADOL
+ PARACETAMOL)
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO
37,5 MG + 325 MG
1
PARATRAM ®
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
Paratram 37,5 mg + 325mg. Embalagem com 10, 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL.
USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de PARATRAM
®
contém 37,5 mg (equivalente a 32,9 mg de tramadol base) de cloridrato
de
tramadol e 325mg de paracetamol.
Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
celulose microcristalina, povidona, estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PARATRAM
®
é indicado para alívio de dores de intensidade moderada a severa de
natureza aguda, subaguda e
crônica (com duração de pequeno, médio e longo prazo).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O início do alívio da dor é rápido (de 30 a 60 minutos) e,
dependendo da intensidade da dor, o efeito analgésico dura
por até 8 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
PARATRAM
®
se apresentar uma das situações abaixo:
- alergia ao tramadol, ao paracetamol, a opioides (como, por exemplo,
codeína) ou qualquer componente da
formulação;
- intoxicação por bebidas alcoólicas ou outros analgésicos (como,
por exemplo, dipirona), hipnóticos (como, por
exemplo, midazolam), opioides e psicotrópicos (como, por exemplo,
lorazepam);
- tratamento com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO,
como, por exemplo, moclobemida) ou
tratados com estes medicamentos nos últimos 14 dias;
- dependência a opioides.
Não foi estudada a segurança e a eficácia de PARATRAM
®
em crianças.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO
DENTISTA. _ _
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Você deve informar seu médico caso você:
- tenha epilepsia (distúrbio cerebral com ataques, convulsões e
alteração da consciência);
- tenha prob

Karakteristik produk

PARATRAM (CLORIDRATO DE TRAMADOL
+ PARACETAMOL)
ADIUM S.A.
COMPRIMIDO
37,5 MG + 325 MG
1
PARATRAM
®
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
Paratram 37,5 mg + 325 mg. Embalagem com 10, 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de PARATRAM
®
contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol (equivalente a 32,9 mg de
tramadol base) e 325 mg de
paracetamol.
Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de dores moderadas a
severas de caráter agudo, subagudo e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A ação analgésica com a combinação em dose fixa de tramadol e
paracetamol foi obtida em menos de uma hora (33,3 minutos) em u m
estudo
de dor aguda (extração de terceiro molar) envolvendo 200 pacientes.
Este início da ação analgésica foi mais rápido que o observado
com a
mesma dose de tramadol administrado sozinho. A duração da analgesia
obtida com a combinação foi superior à obtida com paracetamol
administrado sozinho.
1
A adição da associação tramadol e paracetamol em dose fixa foi
eficaz no alívio da dor de intensidade moderada a severa, resultante
da
agudização de osteoartrite em estudo envolvendo 308 pacientes. Os
pacientes já estavam fazendo uso de AINEs ou COX-2 sem alívio total
da
dor. Nos 5 dias que se seguiram à adição da associação de
tramadol mais paracetamol ao tratamento já em uso, o alívio da dor
foi significante
desde o primeiro dia, e sustentado pelo período de observa
ção, em relação ao placebo.
2
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O tramadol é um analgésico opioide sintético de ação central.
Embora o seu modo de ação não seja totalmente conhecido, a part ir
de testes em
animais pelo menos dois mecanismos complementares parecem aplicáveis:
ligação do fármaco e do metabólito M1 (O-desmetil