PARACETAMOL Sanofi-Synthelabo OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

paracétamol

Tersedia dari:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kode ATC:

N02B

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Dosis:

250 mg

Bentuk farmasi:

poudre

Komposisi:

composition pour un sachet-dose > paracétamol : 250 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1279 mg

Area terapi:

AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE

Ringkasan produk:

357 547-4 ou 34009 357 547 4 5 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1279 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2001-10-24

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en
sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL SANOFI-
SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre
effervescente en sachet-dose
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre
effervescente en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient du paracétamol.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué en cas de douleur et/ou de fièvre telles que maux de
tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures,
règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 50 kg. Lire
attentivement COMMENT PRENDRE PARACÉTAMOL SANOFI-
SYNTHELABO OTC 250 MG, POUDRE EFFERVESCENTE EN SACHET-DOSE?.
Pour les enfants ayant un poids d

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL SANOFI-SYNTHELABO OTC 250 mg, poudre effervescente en
sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
....................................................................................................................................
250 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre effervescente en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à
modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 À 50 KG (environ
de 2 à 15 ans).
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du
poids de l'enfant et donc de choisir une présentation
adaptée.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre
d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
MG/KG/JOUR, à répartir en 4 ou 6 prises, soit 15 mg/kg
toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
·
Enfant de 13 À 20 KG (environ 2 à 7 ans), la posologie est de 1
sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures,
SANS DÉPASSER 4 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 21 À 25 KG (environ 6 à 10 ans), la posologie est de 1
sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4
heures, SANS DÉPASSER 6 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 26 À 40 KG (environ 8 à 13 ans), la posologie est de 2
sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6
heures, SANS DÉPASSER 8 SACHETS PAR JOUR.
·
Enfant de 41 À 50 KG (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 2
sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4
heures, SANS DÉPASSER 12 SACHETS PAR JOUR.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre puis ajouter une petite
quantité de boisson (eau, lait, jus de fruits).
FRÉQUENCE D'AD