Paracetamol Sandoz 1000 mg Tabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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25-10-2018
Unduh Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

paracetamolum

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamolum

Bentuk farmasi:

Tabletten

Komposisi:

paracetamolum 1 g, excipiens pro Kompression.

Kelas:

B/D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum, Antipyretikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

                                PATIENTENINFORMATION
Informationen für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Paracetamol Sandoz® 1000 mg, Tabletten
Was ist Paracetamol Sandoz® 1000 mg und wann wird es angewendet?
Paracetamol Sandoz 1000 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff
Paracetamol, der schmerzlindernd
und fiebersenkend wirkt.
Paracetamol Sandoz 1000 mg Tabletten werden zur kurzfristigen
Behandlung von Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
Rückenschmerzen, Schmerzen
während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B.
Sportverletzungen),
Arthroseschmerzen, Schmerzen bei Erkältungskrankheiten sowie gegen
Fieber angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wie alle Fieber- und Schmerzmittel soll auch Paracetamol Sandoz nicht
ohne Verordnung des Arztes
oder der Ärztin länger als 5 Tage oder bei Fieber länger als 3 Tage
angewendet werden.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere
Zeit regelmässig eingenommen
werden. Längerandauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen
Abklärung.
Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der
Symptome über mehr als
drei Tage, sollte der Arzt konsultiert werden.
Die vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung darf nicht
überschritten werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt
werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden (z.B. andere
Schmerzmittel, Arzneimittel gegen
Fieber oder Erkältungssymptome) kein Paracetamol enthalten. Eine
Überdosierung von Paracetamol
kann zu einer schweren Leberschädigu
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Paracetamol Sandoz®, Tabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten
Eine Tablette enthält 500 mg bzw. 1000 mg Paracetamolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tabletten 500 mg und 1000 mg:
Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen
im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen
während der Menstruation,
Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei Erkältungskrankheiten),
Symptomatische Behandlung
von Fieber.
Tabletten 1000 mg:
Symptomatische Behandlung von Arthroseschmerzen.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Die maximale
Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2000 mg. Kinder
unter 9 Jahren erhalten
niedrigere Dosierungen (siehe Tabelle), die streng beachtet werden
müssen. Um das Risiko einer
Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig
eingenommen werden, kein Paracetamol enthalten. Die maximale
kontinuierliche Anwendungsdauer
für Kinder bis 12 Jahre beträgt ohne ärztliche Konsultation 3 Tage.
Zwischen den Einzeldosen ist ein Zeitabstand von 4−8 h einzuhalten.
Das minimale Gewicht von Patienten ab 12 Jahren muss beachtet werden.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern (<12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht
bestimmt werden.
Tabletten 500 mg
Körpergewicht (Alter)
max. Tagesdosis Dosierungsempfehlung pro Tag
15–22 kg (3–6 Jahre)
1 g
bis 4× ½ Tablette
22–30 kg (6–9 Jahre)
1,5 g
bis 3× ½−1 Tablette
30–40 kg (9–12 Jahre)
2 g
bis 4× 1 Tablette
>40 kg (>12 Jahre und Erwachsene) 4 g
bis 4× 1–2 Tabletten
Tabletten 1000 mg
Körpergewicht (Alter)
max. Tagesdosis Dosierungsempfehlung pro Tag
>50 kg (älter als 15 Jahre) 4 g
bis 4× 1 Tablette
Art der Anwendung
Die Tabletten sollen zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen
wer
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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