Paracetamol plus Coffein axicur 350 mg/50 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paracetamol; Coffein

Tersedia dari:

AxiCorp Pharma GmbH (8055874)

Kode ATC:

N02BE61

INN (Nama Internasional):

Paracetamol, Caffeine

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 350 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2003-08-29

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL PLUS COFFEIN AXICUR 350 MG/50 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol plus Coffein axicur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol plus Coffein axicur
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol plus Coffein axicur einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol plus Coffein axicur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL PLUS COFFEIN AXICUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol plus Coffein axicur ist eine Kombination aus Paracetamol,
einem schmerzstillenden,
fiebersenkenden Wirkstoff (Analgetikum und Antipyretikum), und
Coffein.
Paracetamol plus Coffein axicur wird angewendet zur symptomatischen
Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Regelschmerzen).
_ _
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen
oder bei hohem Fieber, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL PLUS COFFEIN AXICUR
BEACHTEN?
PARACETAMOL PLUS COFFEIN AXICUR DARF NICHT EINGENOMM

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol plus Coffein axicur 350 mg/50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 350 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße flache Tabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
Ab 43 kg.
Kinder und
Jugendliche ab 12
Jahre und
Erwachsene
1 - 2 Tabletten
(350 – 700 mg Paracetamol und 50 -
100 mg Coffein)
8 Tabletten
(entsprechend 2800 mg Paracetamol
und 400 mg Coffein)
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit Leberinsuffizienz oder leichter Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
_ _
_Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz _
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder _
2
Die Sicherheit von Paracetamol plus Coffein axicur ist für Kinder
unter 12 Jahren nicht erwiesen,
deshalb kann für diese Altersgruppe keine Dosierungsempfehlung
gegeben werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
Bei Beschwerden, die länge