PARACETAMOL INFOMED 10 mg/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

PARACETAMOLUM

Tersedia dari:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOLUM

Dosis:

10mg/ml

Bentuk farmasi:

SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Ringkasan produk:

13078/2020/12 Cutie cu 12 flac. din sticla a câte 100 ml sol. perf.; 13078/2020/11 Cutie cu 10 flac. din sticla a câte 100 ml sol. perf.; 13078/2020/10 Cutie cu 12 flac. din sticla a câte 50 ml sol. perf.; 13078/2020/09 Cutie cu 10 flac. din sticla a câte 50 ml sol. perf.; 13078/2020/08 Cutie cu 50 flac. din sticla a câte 10 ml sol. perf.; 13078/2020/07 Cutie cu 10 flac. din sticla a câte 10 ml sol. perf.; 13078/2020/06 Cutie cu 50 pungi PVC x 100 ml sol. perf.; 13078/2020/05 Cutie cu 12 pungi PVC x 100 ml sol. perf.; 13078/2020/04 Cutie cu 10 pungi PVC x 100 ml sol. perf.; 13078/2020/03 Cutie cu 50 pungi PVC x 50 ml sol. perf.; 13078/2020/02 Cutie cu 12 pungi PVC x 50 ml sol. perf.; 13078/2020/01 Cutie cu 10 pungi PVC x 50 ml sol. perf.; 6679/2014/12 Cutie cu 12 flac. din sticla a câte 100 ml sol. perf.; 6679/2014/11 Cutie cu 10 flac. din sticla a câte 100 ml sol. perf.; 6679/2014/10 Cutie cu 12 flac. din sticla a câte 50 ml sol. perf.; 6679/2014/09 Cutie cu 10 flac. din sticla a câte 50 ml sol. perf.; 6679/2014/08 Cutie cu 50 flac. din sticla a câte 10 ml sol. perf.; 6679/2014/07 Cutie cu 10 flac. din sticla a câte 10 ml sol. perf.; 6679/2014/06 Cutie cu 50 pungi PVC x 100 ml sol. perf.; 6679/2014/05 Cutie cu 12 pungi PVC x 100 ml sol. perf.; 6679/2014/04 Cutie cu 10 pungi PVC x 100 ml sol. perf.; 6679/2014/03 Cutie cu 50 pungi PVC x 50 ml sol. perf.; 6679/2014/02 Cutie cu 12 pungi PVC x 50 ml sol. perf.; 6679/2014/01 Cutie cu 10 pungi PVC x 50 ml sol. perf.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13078/2020/01-12 _Anexa 1 _ PROSPECT
PARACETAMOL INFOMED 10 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Paracetamol Infomed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Paracetamol Infomed
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Infomed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Infomed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL INFOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un analgezic (ameliorează durerea) şi un
antipiretic (scade febra).
Flaconul din sticlă a 10 ml este destinat utilizării numai la
nou-născuţi la termen şi sugari cu greutate
sub 10 kg.
Flaconul din sticlă sau punga a 50 ml sunt destinate utilizării
numai la sugari şi copii cu greutate sub
33 kg.
Flaconul din sticlă sau punga a 100 ml sunt destinate utilizării
numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu
greutate peste 33 kg (cu vârsta de aproximativ 11 ani).
Medicamentul este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al
durerii moderate, în special în urma
unei intervenţii chirurgicale şi pentru tratamentul pe termen scurt
al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL INFOMED
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL INFOMED
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
-
dacă sunteţi

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13078/2020/01-12 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Infomed 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine paracetamol 10 mg
Un flacon din sticlă a 10 ml conţine paracetamol 100 mg.
O pungă sau un flacon din sticlă a 50 ml soluţie perfuzabilă
conţine paracetamol 500 mg.
O pungă sau un flacon din sticlă a 100 ml soluţie perfuzabilă
conţine paracetamol 1g.
Excipienți cu efect cunoscut: glucoză 33 mg/ml, sodiu 0,79 mg/ml
glucoză (330 mg per flacon de 10 ml), sodiu (7,9 mg per flacon de 10
ml)
glucoză (1650 mg per pungă sau flacon de 50 ml), sodiu (39,5 mg per
pungă sau flacon de 50 ml)
glucoză (3300 mg per pungă sau flacon de 100), sodiu (79 mg per
pungă sau flacon de 100 ml)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, uşor gălbuie până la maroniu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Paracetamol Infomed este indicat pentru tratamentul de scurtă durată
al durerii moderate, în special în
urma unei intervenţii chirurgicale şi pentru tratamentul pe termen
scurt al febrei, atunci când
administrarea intravenoasă este justificată clinic de nevoia de a
trata urgent durerea sau hipertermia
şi/sau nu este posibilă administrarea pe alte căi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă
Flaconul din sticlă a 10 ml este destinat utilizării numai la
nou-născuţi la termen şi sugari cu greutatea
sub 10 kg.
Punga sau flaconul din sticlă a 50 ml este destinat utilizării numai
la sugari şi copii cu greutatea
corporală cuprinsă între 10 kg şi 33 kg.
2
Punga sau flaconul din sticlă a 100 ml este destinată utilizării
numai la adulţi, adolescenţi şi copii cu
greutatea peste 33 kg (cu vârsta de aproximativ 11 ani).
Doze:
Doze în funcţie de greut