PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Tersedia dari:

LABORATORIOS GAYOSO S.L.

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOL

Dosis:

1.000 mg

Bentuk farmasi:

POLVO EFERVESCENTE

Komposisi:

PARACETAMOL 1000 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Area terapi:

Paracetamol

Ringkasan produk:

PARACETAMOL GAYOSO 1 g POLVO EFERVESCENTE , 12 sobres Revocado 02/03/2016

Status otorisasi:

Anulado

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL GAYOSO 1G POLVO EFERVESCENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor
después de 5 días o la fiebre después de 3
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Paracetamol Gayoso y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Gayoso
3. Cómo tomar Paracetamol Gayoso
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Gayoso
6. Contenido del envase e información adicional
_ _
1.
QUÉ ES PARACETAMOL GAYOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado en adultos para el alivio sintomático de los dolores
ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza y dolores dentales.
Estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor
después de 5 días, o la fiebre después de 3
días.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL GAYOSO
NO TOME PARACETAMOL
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol.
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar Paracetamol
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no
tomar más de 2 g/en 24h de paracetamol.
- Los pacientes con

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Gayoso 1 g polvo efervescente
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol ......... 1 g.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
30 mg de aspartamo (E-951) que equivalen a 16,84 mg de
fenilalanina y 545 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo efervescente
Polvo homogéneo de color blanco-amarillento y aroma a naranja. Al
disolverlo en agua
produce efervescencia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados.
Estados febriles.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Adultos: Administrar 1 g de paracetamol (un sobre) cada 6-8 horas,
según necesidad. No se
excederá de 3g/24 horas repartidos en varias tomas.
-
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Dado que la dosis de paracetamol en este medicamento es 1 gramo, la
forma farmacéutica
polvo efervescente, y que la dosis máxima por toma recomendada que se
puede administrar a
esta población es de 500 mg, no se aconseja la administración de
este medicamento a dichos
pacientes.
- Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se toma disuelto en un vaso de agua. No se debe
ingerir hasta que no
haya cesado completamente el burbujeo.
_ _
Con la toma concomitante de paracetamol y alimentos el tiempo de
absorción de paracetamol
aumenta, debido a que
los alimentos
disminuyen
la motilidad
y
el tiempo de transito
gastrointestinal.
Para
un
alivio
rápido
del
dolor,
to