Paracetamol/Coffeïne Auro 500/50 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Tersedia dari:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Kode ATC:

N02BE51

INN (Nama Internasional):

COFFEINE 0-WATER 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

PARACETAMOL/COFFEЇNE AURO 500/50 MG
Module 1.3.1.3
RVG 115044
PIL
Version 2309
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL/COFFEЇNE AURO 500/50 MG, TABLETTEN
paracetamol 500 mg/coffeïne 50 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
•
Wordt uw klacht na 5 dagen (voor pijn) of 3 dagen (voor koorts) niet
minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol/coffeїne Auro 500/50 mg en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PARACETAMOL/COFFEÏNE AURO 500/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol/coffeїne Auro 500/50 mg behoort tot de groep van de
zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende medicijnen.
Paracetamol/coffeїne Auro 500/50 mg wordt gebruikt bij koorts en pijn
bij griep en verkoudheid, koorts
en pijn na vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn
en menstruatiepijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt in geval van

Karakteristik produk

PARACETAMOL/COFFEЇNE AURO 500/50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 115044
SPC
Version 2309
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/coffeїne Auro 500/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg paracetamol en 50 mg coffeïne
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, hebben op de ene zijde
een deelstreep en op de andere
zijde de inscriptie “Paracetamol comp.”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na vaccinatie,
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn,
spit, spierpijn en menstruatiepijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): _
1 à 2 tabletten (500/50 mg – 1000/100 mg) per keer, maximaal 6
tabletten (3000/300 mg) per 24 uur.
Pediatrische patiënten:
_Kinderen en jongeren van 12 tot 15 jaar: _
12-15 jaar (40-55 kg): 1 tablet (500/50 mg) per keer, maximaal 4-6
keer (2000/200 mg – 3000/300
mg) per 24 uur.
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor kinderen in ondergrens
van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
Paracetamol/coffeїne Auro 500/50 mg is niet geschikt voor kinderen
jonger dan 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te
bereiken, dient te worden gebruikt
gedurende een zo kort mogelijke periode.
-
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
De aangegeven maximale dosering niet overschrijden vanwege het risico
op ernstige schade aan
de lever (zie rubrieken 4.4 en 4.9).
PARACETAMOL/COFFEЇNE AURO 500/50 MG, TABLETTEN
Module 1.3.1.1
RVG 115044
SPC
Version 2309
Page 2 of 10
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts la