Paracetamol Billev 1000 mg tablete

Negara: Kroasia

Bahasa: Kroasia

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

paracetamol

Tersedia dari:

Billev Farmacija Vzhod d.o.o., Tržaška cesta 202, Ljubljana, Slovenija

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Bentuk farmasi:

Tableta

Komposisi:

Urbroj: svaka tableta sadrži 1000 mg paracetamola

Jenis Resep:

bez recepta

Diproduksi oleh:

SAG Manufacturing S.L.U., San Agustin del Guadalix, Madrid, Španjolska Galenicum Health S.L.U., Esplugues de Llobregat, Barcelona, Španjolska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896095009-01] Urbroj: 381-12-01/171-24-10

Tanggal Otorisasi:

2024-03-20

Selebaran informasi

UPUTA O LIJEKU
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PARACETAMOL BILLEV 1000 MG TABLETE
paracetamol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Paracetamol Billev i za što se koristi Što morate znati
prije nego počnete uzimati
2.
Paracetamol Billev
3.
Kako uzimati Paracetamol Billev
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Paracetamol Billev
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PARACETAMOL BILLEV I KAKO SE KORISTI
_ _
Ovaj lijek sadrži paracetamol.
Koristi se za simptomatsko ublažavanje povremene blage ili umjerene
boli kao što su
glavobolja, zubobolja, bol u mišićima ili leđima i vrućica.
Paracetamol Billev je namijenjen odraslima.
Maksimalno trajanje kontinuirane upotrebe bez savjeta liječnika
trebalo bi biti 3 dana. Morate
se posavjetovati s liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
Za bol u grlu, lijek se ne smije primjenjivati više od 2 dana
zaredom, bez savjetovanja s
liječnikom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL BILLEV
NEMOJTE UZIMATI PARACETAMOL BILLEV:
H A L M E D
20 - 03 - 2024
O D O B R E N O
- Ako ste alergični ili preosjetljivi na paracetamol ili neki drugi
sastojak lijeka Paracetamol
Billev naveden u dijelu 6.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
- Nemojte uzimati više lijeka nego što je preporučeno u dijelu 3.
Kako uzimati Paracetamol
Bill

Karakteristik produk

SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Paracetamol Billev 1000 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 1000 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele, bikonveksne, ovalne tablete s utisnutim urezom na jednoj
strani i "PC" na drugoj
strani, duljine 21,0 ± 0,5 mm i širine 8,5 ± 0,5 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko olakšanje povremene blage do umjerene boli i vrućice.
Paracetamol Billev je indiciran u odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Zbog rizika od ozbiljnog oštećenja jetre, preporučena doza ne smije
se prekoračiti (vidjeti
dijelove 4.4 i 4.9).
Primjenjivati 1 tabletu svakih 6-8 sati, prema potrebi. Ne
prekoračiti 3 g/24 sata.
Ako bol ili vrućica traju više od 3 dana, ili se bol ili vrućica
pogoršavaju ili se pojave drugi
simptomi, treba procijeniti kliničku situaciju.
Za bol u grlu lijek se ne smije primjenjivati više od 2 dana zaredom,
bez procjene kliničke
situacije.
H A L M E D
20 - 03 - 2024
O D O B R E N O
•
_Pacijenti s oštećenjem bubrega _
U slučaju bubrežne insuficijencije treba smanjiti dozu, ovisno o
stopi glomerularne filtracije
prema sljedećoj tablici:
Glomerularna filtracija
DOZA
10-50 ml/min
500 mg svakih 6 h
<10 ml/min
500 mg svakih 8 h
Zbog količine paracetamola u jednoj tableti, ovaj lijek nije
indiciran za ovu skupinu
pacijenata.
•
_Pacijenti s oštećenjem jetre_
U slučaju oštećenja jetre, doza ne smije premašiti 2 g/24 sata, a
minimalni razmak između
doza treba biti 8 sati (vidjeti dio 4.4 Posebnih upozorenja i mjera
opreza pri uporabi).
Visoke doze paracetamola treba izbjegavati tijekom dužih razdoblja
jer se povećava rizik od
oštećenja jetre.
Način primjene
Kroz usta
Tablete treba uzimati s čašom tekućine, najbolje s vodom.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete r