PARACETAMOL APTALIS 250 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PARACETAMOL

Tersedia dari:

Aptalis Pharma S.R.L.

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOL

Komposisi:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Area terapi:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

Ringkasan produk:

PARACETAMOL APTALIS 250 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 12 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL APTALIS 250 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 12 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL APTALIS 250 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - PARACETAMOL APTALIS 250 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 20 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 01/12/2010 / Revocado 24/04/2014

Selebaran informasi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL APTALIS 250 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
paracetamol
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Este producto debe usarse sólo durante un periodo de tiempo corto (3
días) sin consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Aptalis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Paracetamol Aptalis
3.
Cómo tomar Paracetamol Aptalis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Aptalis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PARACETAMOL APTALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es un medicamento para el alivio del dolor y la
reducción de la fiebre (analgésico y
antipirético).
El paracetamol se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
y/o la fiebre de leves a moderados.
Paracetamol Aptalis 250 mg comprimidos bucodispersables se debe usar
en niños mayores de 4 años y en
adolescentes.
2.
ANTES DE TOMAR PARACETAMOL APTALIS
NO TOME PARACETAMOL APTALIS
-
si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de
Paracetamol Aptalis.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL APTALIS
-
si padece una enfermedad
de riñón o de hígado
;
-
si habitualmente ingiere grandes cantidades de alcohol;
-
en caso de deshidratación o malnutrición crónica
No tome paracetamol durante periodos más largos o a dosis mayores sin
e

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Paracetamol Aptalis 250 mg comprimidos bucodispersables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene:
paracetamol
250 mg
Contiene:
aspartamo (E951) 11,2 mg y lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos de blancos a blanquecinos, de borde redondeado y caras
planas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
De uso sólo en niños a partir de cuatro años y adolescentes.
Tratamiento sintomático del dolor y/o fiebre de leves a moderados.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
La dosis depende del peso y de la edad; una única dosis oscila de 10
a 15 mg/kg de peso hasta un máximo
de 60 mg/kg de peso como dosis diaria total (ver también la sección
4.4).
Niños:
4-8 años (17-25 kg):
250 mg, máx. 1.000 mg en 24 horas
8-11 años (26-32 kg):
250 mg, máx. 1.500 mg en 24 horas
11-12 años (33-43 kg):
500 mg, máx. 2.000 mg en 24 horas
> 12 años (>43 kg):
500 mg, máx. 3.000 mg en 24 horas
No se recomienda el uso de comprimidos bucodispersables de paracetamol
en niños menores de 4 años
(17 kg).
_Forma de administración: _
El comprimido debe colocarse en la boca, donde se deshace en la
lengua, de modo que pueda tragarse
fácilmente. Alternativamente, para facilitar su ingestión, el
comprimido puede tragarse con un vaso de
agua o, especialmente en los niños más pequeños, dispersarse en una
cucharada o cucharadita de agua.
La ingestión de paracetamol con alimento o bebida no afecta a la
eficacia del medicamento.
Instrucciones de uso:
-
El intervalo específico de dosis depende de los síntomas y de la
dosis máxima diaria.
Sin
embargo, se recomienda que nunca sea inferior a las 6 horas y, bajo
ninguna
circunstancia, inferior a
las 4 ho