PARACETAMOL Accord Healthcare 500 mg, comprimé effervescent

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

paracétamol

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE Limited

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > paracétamol : 500 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

3 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s)

Area terapi:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES; ANILIDES

Ringkasan produk:

380 900-9 ou 34009 380 900 9 3 - 3 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 096-7 ou 34009 219 096 7 8 - 1 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 097-3 ou 34009 219 097 3 9 - 1 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 099-6 ou 34009 219 099 6 8 - 3 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 100-4 ou 34009 219 100 4 9 - 2 tube(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2010-06-28

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012
Dénomination du médicament
PARACETAMOL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé effervescent
PARACÉTAMOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement en cas
de fièvre ou de 5 jours de traitement en cas de
douleurs, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre
médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ACCORD
HEALTHCARE 500 mg, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé
effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé
effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PARACETAMOL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé
effervescent ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANALGESIQUES et ANTIPYRETIQUES-ANILIDES
Indications thérapeutiques
Ces comprimés sont recommandés pour le traitement des douleurs
légères à modérées et/ou de la fièvre.
Cette présentation est réservée aux adultes et aux adolescents
âgés de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PARACETAMOL ACCORD
HEALTHCARE 500 mg, comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indicatio

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARACETAMOL ACCORD HEALTHCARE 500 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol.
Excipients: la teneur en sodium est d'environ 503 mg/comprimé.
Contient aussi 131 mg de sorbitol (E420)/comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé plat, rond, aux bords biseautés, de couleur blanche à
blanc cassé, ne portant aucune inscription sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée exclusivement à l'utilisation chez
les adultes et chez les adolescents âgés de plus de 12
ans.
Les doses dépendent du poids corporel et de l'âge; une dose unique
peut aller de 10 à 15 mg/kg de poids corporel (= p.c.)
jusqu'à un maximum de 60 mg/kg p.c. pour la dose quotidienne totale.
PATIENTS PÉDIATRIQUES
·
Enfants de moins de 12 ans: ce médicament n'est pas recommandé chez
les enfants âgés de moins de 12 ans.
·
Chez les adolescents de 12 à 15 ans et pesant entre 41 et 50 kg, la
posologie est d'un comprimé par dose, à renouveler si
nécessaire entre 4 et 6 heures plus tard, sans dépasser 4 comprimés
par jour.
·
Adolescents de 16 à 18 ans et pesant plus de 50 kg: même posologie
que pour les adultes.
ADULTES
La dose habituelle chez l'adulte est de un à deux comprimés de 500
mg, à renouveler si nécessaire 4 heures plus tard, sans
excéder 3 g de paracétamol par jour (c.-à-d. 6 comprimés).
DOSE QUOTIDIENNE MAXIMALE
·
La dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g.
·
La prise unique maximale est de 1 g (2 comprimés effervescents)
Ce médicament doit être administré par voie orale. Les comprimés
doivent être entièrement dissous dans un grand verre
d'