Paracetafelan 500 mg Tabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-04-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

paracetamolum

Tersedia dari:

G-Pharma AG

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamolum

Bentuk farmasi:

Tabletten

Komposisi:

paracetamolum 500 mg, excipiens pro Kompression.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum, Antipyretikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2017-11-28

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Paracetafelan, Tabletten
Was ist Paracetafelan und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Paracetafelan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Paracetafelan Vorsicht geboten?
Darf Paracetafelan während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Paracetafelan?
Welche Nebenwirkungen kann Paracetafelan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Paracetafelan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Paracetafelan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Paracetafelan, Tabletten
G-Pharma AG
Was ist Paracetafelan und wann wird es angewendet?
Paracetafelan enthält den Wirkstoff Paracetamol, der schmerzlindernd
und fiebersenkend wirkt.
Paracetafelan wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen),
Schmerzen bei

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Paracetafelan
G-Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 teilbare Tablette enthält 500 mg Paracetamolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen
(Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten),
·Symptomatische Behandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Die maximale
Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2000 mg. Kinder
unter 9 Jahren erhalten
niedrigere Dosierungen (siehe Tabelle), die streng beachtet werden
müssen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern sollte sichergestellt
werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol
enthalten. Die maximale
kontinuierliche Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahre beträgt ohne
ärztliche Konsultation 3
Tage.
Bei Kindern (<12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht
bestimmt werden. Das
minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.
Einzeldosen nicht häufiger als alle 4-6 Stunden verabreichen.
Alter
Körpergewicht
Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren
>40 kg
1-2 Tabletten nach
Bedarf
8 Tabletten
(= 4 g Paracetamol)
Kinder 9-12 Jahre
30–40 kg
1 Tablette nach Bedarf
4 Tabletten
(= 2 g Paracetamol)
Kinder 6-9 Jahre
22–30 kg
½-1 Tablette nach Bedarf 3 Tabletten
(= 1,5 g Paracetamol)
Die Tabletten mit etwas Flüssigkeit (200 -300 ml) einnehmen.
Paracetafelan Tabletten sind für Kinder unter 6 Jahren nicht
geeignet.
Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven
Lebererkrankung, insbesondere bei
einer hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus,
chronischer Mangelernährung
(niedrige Reserven an hepatischem Gl
                                
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