Paracet PCM bene 1000 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paracetamol

Tersedia dari:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

widerrufen

Tanggal Otorisasi:

2013-05-06

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACET PCM BENE 1000 MG TABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
WIRKSTOFF
: Paracetamol
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
BEGINNEN.
_- _
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _
_- _
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. _
_- _
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann _
_anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie. _
_- _
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen _
_bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt _
_oder Apotheker. _
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Paracet PCM bene 1000 mg und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracet PCM bene 1000 mg
beachten?
3.
Wie ist Paracet PCM bene 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracet PCM bene 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PARACET PCM BENE 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
1.1 PARACET PCM BENE 1000 MG IST EIN SCHMERZSTILLENDES UND
FIEBERSENKENDES ARZNEIMITTEL
(ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1.2 PARACET PCM BENE 1000 MG WIRD EINGENOMMEN ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON LEICHTEN
BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACET PCM BENE 1000 MG
BEACHTEN?
2.1 PARACET PCM BENE 1000 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder
einem der sonstigen Bestand-
teile der Tabletten sind.
Kinder und Jugendliche:
1 / 7
Paracet PCM bene 1000 mg Tabletten sind nicht geeignet für Kinder und
Jugendliche. Hierfür stehen
Arzneimittel in anderen Darreichungsformen beziehungsweise mit
geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfü-
gung.
2.2 BESONDERE VORSICHT IST BEI DE

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACET PCM BENE
1000 MG TABLETTEN
Für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 1000 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Oblongtablette, bikonvex, mit Bruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung
„ben-u-ron 1000“ auf der anderen Seite..
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15
mg / kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg
Körpergewicht als Tages-
gesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.Bei
Beschwerden, die länger als
3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
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ALTER
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STUNDEN)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
Erwachsene
1 Tablette
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
4 Tabletten
(entsprechend bis 4.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Morbus
Gilbert-
Meulengracht muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall
verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
B