Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Papaverīna hidrohlorīds
Sopharma AD, Bulgaria
A03AD01;G04BE02
Papaverini hydrochloridum
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PAPAVERINE SOPHARMA 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Papaverini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Papaverine Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Papaverine Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Papaverine Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Papaverine Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PAPAVERINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Papaverīns samazina asinsvadu sieniņu, kuņģa – zarnu trakta, žultsvadu, urīnvadu un dzemdes gludās muskulatūras tonusu un spazmas. Papaverine Sopharma lieto, lai ārstētu: kuņģa un zarnu trakta, žultsvadu un urīnvadu kolikas; centrālo un perifēro asinsvadu spazmas; monoterapijā vai kombinācijā ar fentolamīnu erektīlās disfunkcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PAPAVERINE SOPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET PAPAVERINE SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret papaverīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir atrioventrikulāra blokāde (sirds vadīšanas traucējumi); ja Jums ir miokarda infarkts akūtā stadijā; ja Jums ir sirds ritma traucējumi; ja Jums nesen ir bijis smadzeņu insults; ja Jums ir paaugstināts intrakraniālais spiediens; ja Jums ir aknu darbības Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PAPAVERINE SOPHARMA 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg papaverīna hidrohlorīda (_Papaverini hydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: bezūdens nātrija sulfīts (E221) un nātrija metabisulfīts (E223). 1 ml šķīduma injekcijām satur 1 mg bezūdens nātrija sulfīta (E221) un 1 mg nātrija metabisulfīta (E223). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, sterils, bezkrāsains līdz bāli dzeltenīgs šķīdums, kas praktiski nesatur redzamas daļiņas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Slimības vai stāvokļi, kas saistīti ar kuņģa – zarnu trakta, dzimumorgānu un urīnceļu gludās muskulatūras spazmām. Centrālo un perifēro asinsvadu gludās muskulatūras spazmas. Monoterapijā vai kombinācijā ar fentolamīnu erektīlās disfunkcijas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ 1 – 2 ml 2 % šķīduma injekcijām ievada intravenozi vai intramuskulāri. Pieaugušajiem parenterāli ievadāmo devu lielums ir robežās no 20 līdz 40 mg un šīs zāles var lietot ik pa 3 stundām. Maksimālā intramuskulāri un intravenozi ievadāmā reizes deva ir 100 mg, maksimālā dienas deva ir 300 mg. _Bērni, kuri vecāki par 30 mēnešiem_ Bērniem deva ir 1,5 mg/kg ķermeņa masas 4 reizes dienā, ievadot intramuskulāri. Intravenoza ievadīšana indicēta bērniem, kuri vecāki par 15 gadiem. Erektīlās disfunkcijas gadījumā, šķīdums injekcijām jāievada intrakavernozi, kā vienreizēju 20 – 40 mg devu. Maksimālā reizes deva nedrīkst pārsniegt 60 mg. Kombinācijā ar fentolamīnu, papaverīnu nedrīkst lietot vairāk kā 3 reizes nedēļā. _PACIENTI AR NEIROLOĢISKAS VAI PSIHOGĒNAS IZCELSMES IMPOTENCI IR DAUDZ JUTĪGĀKI PRET PAPAVERĪNA_ _IEDARBĪBU NEKĀ PACIENTI AR VASKULĀRIEM TRAUCĒJUMIEM._ Lietošanas veids Š Baca dokumen lengkapnya