Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Allergan Pharmaceuticals International Limited (8164913)
A09AA02
Pig pancreatic powder
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 319,052 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-12-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PANZYTRAT 40.000 PANKREAS-PULVER VOM SCHWEIN (PANKREATIN) HARTKAPSELN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Panzytrat 40.000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Panzytrat 40.000 beachten? 3. Wie ist Panzytrat 40.000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Panzytrat 40.000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANZYTRAT 40.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Panzytrat 40.000 gehört zur Gruppe der sogenannten Pankreasenzympräparate. Pankreasenzyme sind die Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse. Die wichtigsten Verdauungsenzyme sind Lipase, Amylase und Proteasen. Lipase spaltet Fett aus der Nahrung auf, Amylase spaltet Stärke auf und Protease spaltet Eiweiß auf. Die Enzyme befinden sich in Kapseln mit magensäureresistenten Pellets. Im Magen werden die Pellets aus den Kapseln freigesetzt und vermischen sich mit dem Nahrungsbrei, sodass die Enzyme in der Nahrung verteilt in den Dünndarm gelangen. Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche (Maldigestion) infolge einer gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet. Panzytrat 40.000 ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder geeignet. Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Panzytrat 40.000 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) 319,052 – 414,354 mg Lipase 40.000 Ph. Eur. Einheiten Amylase mind. 25.000 Ph. Eur. Einheiten Proteasen mind. 1.500 Ph. Eur. Einheiten Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel (Magensaftresistente Pellets in Hartkapsel) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. Pankreas-Pulver vom Schwein wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden und je nach Schweregrad der Pankreasinsuffizienz, der zugrunde liegenden Ursache der Pankreasinsuffizienz sowie Menge und Zusammensetzung der Mahlzeiten angepasst werden. Die Anpassung sollte auf klinischen Symptomen (z. B. Steatorrhö, Bauchschmerzen) und Standardtests wie Stuhlfettbestimmung und Stuhltest auf Elastase-1-Konzentration basieren. Es stehen verschiedene Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung: Panzytrat 10.000, Panzytrat OK, Panzytrat 25.000, Panzynorm forte-N, Panpur, Panzytrat 40.000. Die erforderliche Dosierung sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten ausgewählt werden. Die am besten geeigneten Stärken für Kleinkinder und Kinder sind Panzytrat 10.000 und Panzytrat OK. _Kinder _ Anfangsdosis: 10.000–20.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit. Erhaltungsdosis: 500-4.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Gramm aufgenommenes Fett. 2 _Erwachsene und Jugendliche _ 20.000-75.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit und 10.000-25.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Zwischenmahlzeit werden empfohlen, wobei zur Kontrolle einer Steatorrhö auch höhere Dosen erforderlich sein können. Patienten mit Mukoviszidose: Maximale Tagesdosis: 10.000 Ph. Eur. Ein Baca dokumen lengkapnya