Panzytrat 25'000 Kapseln

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-10-2020
Unduh Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

Pankreas Pulver

Tersedia dari:

AbbVie AG

Kode ATC:

A09AA02

INN (Nama Internasional):

pancreas powder

Bentuk farmasi:

Kapseln

Komposisi:

pancreatis pulvis 219-264 mg corresp. lipasum 25000 U. Ph. Eur. et amylasum 22500 U. Ph. Eur. et proteasum 1250 U. Ph. Eur., cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, triethylis citras, talcum, simeticoni emulsio, cera montanglycoli, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.1 mg, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Gastroenterologisches Enzympräparat

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1990-11-09

Selebaran informasi

                                Information für Patientinnen und Patienten
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Panzytrat® 10'000/- 25'000
Was ist Panzytrat und wann wird es angewendet?
Panzytrat enthält den Wirkstoff Pankreatin. Pankreatin ist ein
Extrakt aus Bauchspeicheldrüsensaft, der
die für die Verdauung der Nahrung im Dünndarm notwendigen
Bauchspeicheldrüsenenzyme enthält
(Lipase: fettverdauend; Amylase: stärkeverdauend; Protease:
eiweissverdauend). Panzytrat ermöglicht
insbesondere eine Verbesserung der Fettverdauung und damit verbunden
die bessere Aufnahme
fettlöslicher Vitamine (A, D, E und K).
Panzytrat wird zur Ergänzung von körpereigenen Verdauungsenzymen bei
Verdauungsschwäche infolge
ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse z.B. bei
chronischer
Bauchspeicheldrüsenentzündung, zystischer Pankreasfibrose
(Mukoviszidose) oder nach Operationen
am Verdauungstrakt eingesetzt.
In den Kapseln sind Mikrofilmtabletten enthalten, welche mit einem
gegen den Magensaft resistenten
Film überzogen sind, so dass das säureempfindliche Pankreatin im
Magen geschützt ist und die Wirkung
nicht vor Erreichen des Dünndarmes entfaltet wird.
Was sollte dazu beachtet werden?
Damit der Wirkstoff nicht schon vom Magensaft zersetzt wird und so der
Wirkstoff frühzeitig verloren
geht, dürfen diese Mikrofilmtabletten nicht zerkaut werden.
Zusätzlich können beim Zerkauen der
Mikrofilmtabletten Schleimhautschädigungen im Mund entstehen. Zur
Einnahme dürfen sie aber der
Kapsel entnommen werden,
                                
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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Alfasigma Schweiz AG
Panzytrat® 10'000/- 25'000
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pankreatis pulvis cum Lipasum, Amylasum et Proteasum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Panzytrat 10‘000
1 Kapsel mit magensaftresistenten Mikrofilmtabletten enthält
89.3-113.7 mg Pankreatin mit:
10‘000 E.* Lipase, 9’000 E.* Amylase, 500 E. * Protease.
Panzytrat 25‘000
1 Kapsel mit magensaftresistenten Mikrofilmtabletten enthält 219 -
264 mg Pankreatin mit:
25‘000 E.* Lipase, 22‘500 E.* Amylase, 1'250 E. * Protease.
1 Mikrofilmtablette enthält: 400 E. * Lipase, 360 E.* Amylase, 20 E.
* Protease.
* nach Ph. Eur. äquivalent F.I.P. (Fédération Internationale
Pharmaceutique).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Substitutionstherapie der exokrinen Pankreasinsuffizienz:
Mukoviszidose (zystische Pankreas-Fibrose);
Beseitigung von Steatorrhoe und deren Begleiterscheinungen z.B. bei
chronischer Pankreatitis, nach
Pankreatektomie und Gastrektomie.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung sollte mit tiefen Dosierungen begonnen werden. Die
Anpassung der Dosierung
erfolgt anhand des Schweregrades der Pankreasinsuffizienz, der
zugrundeliegenden Ursache, als
auch der Grösse und Zusammensetzung der Mahlzeit. Die Anpassung der
Behandlung sollte sich an
Standardtests, zum Beispiel Stuhlfett und Stuhl-Elastase-1
Konzentration orientieren.
Wichtig ist die korrekte Einnahme von Panzytrat.
Das Präparat soll während den Mahlzeiten und Zwischenmahlzeiten
eingenommen werden, oder,
falls vergessen, direkt danach. Auf eine ausreichende
Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Als Richtwert kann bei einem Erwachsenen eine Dosis 20'000 bis 75'000
Ph. Eur. Einheiten Lipase
pro Mahlzeit und 10'000-25'000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro
Zwischenmahlzeit empfohlen werden.
Höhere Dosen können aber zur Behandlung der Steatorrhoe erforderlich
sein.
Besonders bei Patienten mit zystischer Fibrose soll die minimal
wirksame Dosis appliziert werden.
Als obere Richtdosis gelten 10'000 Ein
                                
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