PANTOPRAZOLE Tablets Gastro-Resistant 40 Base Milligrams

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Tersedia dari:

Laboratorios Davur S.L.U.

Dosis:

40 Base Milligrams

Bentuk farmasi:

Tablets Gastro-Resistant

Tanggal Otorisasi:

2010-10-29

Karakteristik produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as pantoprazole sodium sesquihydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant tablet
Yellow, oval, biconvex tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
-
Reflux oesophagitis
_Adults_
-
Eradication of _Helicobacter pylori_
(_H. pylori_)
in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with
H. pylori associated ulcers.
-
Gastric and duodenal ulcer.
-
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole 1 hour before a meal with some water.
_Recommended dose_
_Adults and adolescents 12 years of age and above_
Reflux oesophagitis
One Pantoprazole Tablet per day. In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets Pantoprazole daily)
especially when there has been no response to other treatment. A 4-week period is usually required for the treatment of
reflux oesophagitis. If this is not sufficient, healing will usually be achieved within a further 4 weeks.
_Adults_
Eradication of _H. pylori _in combination with two appropriate antibiotics
In _H. pylori _positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should
be achieved. Considerations should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding
bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents. Depending upon the resistance
pattern, the following combina