PANTOPRAZOLE/MYLAN GENERICS 40MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Negara: Yunani

Bahasa: Yunani

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Tersedia dari:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Dosis:

40MG/TAB

Bentuk farmasi:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Komposisi:

INEOF00942 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 45.100000 MG

Rute administrasi :

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis Resep:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapi:

PANTOPRAZOLE

Ringkasan produk:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: MT/H/0109/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803015501016 01 BTx7 (σε BLISTERS) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501023 02 BTx14 (σε BLISTERS) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501030 03 BTx28 (σε BLISTERS) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.65; Συσκευασίες: 2803015501047 04 BTx56 (σε BLISTERS) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501054 05 BTx96 (σε BLISTERS) 96.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501061 06 BTx30 (σε HDPE BOTTLE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501078 07 BTx50 (σε HDPE BOTTLE) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501085 08 BTx60 (σε HDPE BOTTLE) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501092 09 BTx90 (σε HDPE BOTTLE) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501108 10 BTx100 (σε HDPE BOTTLE) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501115 11 BTx250 (σε HDPE BOTTLE) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501122 12 BTx30 (σε BLISTERS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.65; Συσκευασίες: 2803015501139 13 BTx14 (σε HDPE BOTTLE) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501146 14 BTx28 (σε HDPE BOTTLE) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501153 15 BTx56 (σε HDPE BOTTLE) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501160 16 BTx98 (σε HDPE BOTTLE) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501177 17 BTx98 (σε BLISTERS) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501184 18 BTx7 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501191 19 BTx14 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501207 20 BTx28 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501214 21 BTx30 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501221 22 BTx56 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501238 23 BTx96 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 96.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501245 24 BTx98 (OPA/Al/PVC BLISTER χωρίς αποξηραντικό μέσο) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501252 25 BTx28 x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU με αποξηραντικό μέσο 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501269 26 BTx28 x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU χωρίς αποξηραντικό μέσο 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501276 27 BTx14 x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU με αποξηραντικό μέσο 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501283 28 BTx14 x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU χωρίς αποξηραντικό μέσο 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501290 29 BTx70 x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU με αποξηραντικό μέσο 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501306 30 BTx7 x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU χωρίς αποξηραντικό μέσο 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501313 31 BTx70 BLISTER ALU/ALU με αποξηραντικό μέσο 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501320 32 BTx70 ALU/ALU χωρίς αποξηραντικό μέσο 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803015501337 33 BTx7x1 διάτρητο BLISTER ALU/ALU με αποξηραντικό μέσο 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status otorisasi:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Selebaran informasi

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PANTOPRAZOLE/MYLAN GENERICS 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΔΙΣΚΊΑ
(παντοπραζόλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pantoprazole/Mylan Generics και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pantoprazole/Mylan Generics
3.
Πώς να πάρετε το Pantoprazole/Mylan Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pantoprazole/Mylan Generics
6.
Περιεχόμενο της συ�

Karakteristik produk

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pantoprazole/Mylan Generics 40 mg γαστροανθεκτικά
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
45,100 mg νατριούχου σεσκιϋδρικής
παντοπραζόλης, τα οποία
ισοδυναμούν με 40 mg παντοπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Κίτρινο (μπανάνα), επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο, ωοειδές, περίπου 5,7 mm x 11,6
mm
,
αμφίκυρτο
δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ _
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών
και άνω _
-
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
_ _
_Ενήλικες _
-
Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori),
_ _
σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με
αντιβιοτικά σε
ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με το
H. pylori.
-
Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος.
-
Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες
παθολογικές υπερεκκριτικές
καταστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Συνιστώμενη δοσολογία _
_Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών
και άνω _
_ _
_Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση _
Ένα δισκίο Pantoprazole/Mylan Generics την ημέρα.
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις η δόση
μπορεί να
διπλασιασθεί (αύξηση σ�