PANTOPRAZOL SUN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Tersedia dari:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Pantoprazol

Ringkasan produk:

PANTOPRAZOL RANBAXYGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 08/07/2010 No Comercializado - PANTOPRAZOL RANBAXYGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/07/2011 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2010-07-08

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PANTOPRAZOL SUN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol
3. Cómo tomar Pantoprazol
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Pantoprazol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantoprazol es
un inhibidor selectivo de la bomba de
protones, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en
su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e
intestino.
PANTOPRAZOL SE UTILIZA PARA:
_ _
Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar:_ _
-
Síntomas (por ejemplo ardor de estómago, regurgitación ácida,
dolor al tragar) asociados a la
enfermedad por reflujo gastroesofágico causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
-
Tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo (inflamación
del esófago acompañada de
regurgitación ácida del estómago) y prevención de las recaídas.
Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: - prevención de
úlceras gastroduodenales inducidas por
fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo
ibuprofeno), en pacientes de riesgo que
necesitan tratamiento co

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol SUN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato 22,6 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido recubierto amarillo, ovalado, biconvexo, con la marca
“II” impresa en una de las caras y liso
por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para: _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que
necesitan tratamiento continuado con AINEs
(ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología _ _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
_ _
Síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido de Pantoprazol SUN 20 mg
al día. El alivio de los
síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de
los síntomas se conseguirá, normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en
los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día, tomando un comprimido cuando sea
necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
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Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamie