Pantoprazol - ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Nama Internasional):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

widerrufen

Tanggal Otorisasi:

2008-03-14

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_® _
ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR
BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:_ _
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikation

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol (siehe
Abschnitt 4.4) und 0,69 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol-ratiopharm_
_® _
_wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet bei: _
•
Refluxösophagitis
_Pantoprazol-ratiopharm_
_® _
_wird bei Erwachsenen angewendet: _
•
zur Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten
mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
•
bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2
Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine
andere Therapie anspricht.
Gewöhnlich ist für die Behandlung der Refluxösophagitis ein
vierwöchiger Behandlungszeitraum
erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
2
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B.