Pantoprazol PUREN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tersedia dari:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,12 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2017-12-09

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL PUREN 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pantoprazol PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol PUREN beachten?
3. Wie ist Pantoprazol PUREN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol PUREN enthält den Wirkstoff Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O. Pantoprazol
PUREN ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel,
welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann,
wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Pantoprazol PUREN Injektion
für Sie derzeit
besser ist als Pantoprazol PUREN Tabletten. Sobald es Ihr Arzt es für
angebracht hält,
erhalten Sie Tabletten anstelle der Injektionen.
PANTOPRAZOL PUREN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:
–
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verb

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol PUREN 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) je
Durchstechflasche, d.
h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol PUREN wird bei Erwachsenen angewendet für:
–
Refluxösophagitis
–
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
–
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer
Überwachung appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol PUREN wird nur empfohlen, wenn
eine orale
Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen
Daten von bis zu 7
Tagen vor. Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die
intravenöse Therapie mit
Pantoprazol PUREN i.v. beendet werden und die Therapie mit 40 mg
Pantoprazol oral
fortgeführt werden.
Dosierung
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche von
Pantoprazol PUREN (40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen.
Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen,
die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magensäure
einhergehen, beträgt die
empfohlene Anfangsdosis 80 mg Pantoprazol PUREN i.v. täglich. Im
Anschluss kann die
Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magensäuresekretion
individuell eingestellt
werden. Bei Dosierung von mehr als 80 mg