Pantoprazol "Pensa" 20 mg enterotabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOLNATRIUMSESQUIHYDRAT

Tersedia dari:

Pensa Pharma AB

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

enterotabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2011-03-06

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANTOPRAZOL PENSA 20 MG ENTEROTABLETTER
Pantoprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre , eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt. 4.
Den senest opdaterede indlægssedlen for dette lægemiddel er
tilgængelig på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pantoprazol Pensa 20 mg
3.
Sådan skal du tage Pantoprazol Pensa 20 mg
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pantoprazol Pensa 20 mg er en selektiv “syrepumpehæmmer”, dvs. et
lægemiddel, som mindsker
mængden af syre, som produceres i maven. Det bruges til behandling af
syrerelaterede mave-tarm-
sygdomme.
PANTOPRAZOL PENSA 20 MG BRUGES TIL:
_Voksne og unge på 12 år og derover:_
-
Behandling af symptomer (f.eks. halsbrand, sure opstød og
synkesmerter), der er forbundet med
gastroøsofageal reflukssygdom forårsaget af tilbageløb af syre fra
maven.
-
Langtidsbehandling af betændelse i spiserøret samtidig med
tilbageløb af mavesyre
(refluksøsofagitis) samt forebyggelse af tilbagefald.
_Voksne:_
-
Forebyggelse af sår på tolvfingertarmen og mavesår forårsaget af
ikke-steroide
antiinflammatoriske lægemidler (også kaldet NSAID-præparater;
f.eks. ibuprofen) hos patienter i
risikogruppen, som har behov for konstant NSAID-behandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PANTOPRAZOL PENSA 20
MG
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i

Karakteristik produk

16. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANTOPRAZOL "PENSA", ENTEROTABLETTER 20 MG PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 28
STK.
0.
D.SP.NR.
26137
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pantoprazol "Pensa"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol svarende til 22,6 mg
pantoprazol (som
natriumsesquihydrat).
Hjælpestoffer:
1 enterotablet indeholder 18,1 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Gul til okkerfarvet, aflang, overtrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand,
syreregurgitation) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
forbedring af symptomerne. Når fuldstændig symptomlindring er
opnået, bør behandlingen
ophøre. Behandlingen bør ikke overstige 4 uger uden at konsultere en
læge.
Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig
behandling, bør
patienten instrueres om at kontakte lægen.
_dk_hum_43856_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Særlige patientgrupper_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos
patienter med nedsat nyre-
eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Pantoprazol "Pensa" bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år
på grund af
utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Administration
Pantoprazol "Pensa" 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller
knuses, men skal sluges
hele med væske før et måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, substituerede benzimidazoler
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_Nedsat leverfunktion_
Hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion bør der regelmæssigt
måles leverenzymer
under behandlingen med pantoprazol, især ved langtidsbehandling. Ved
stigni