Pantoprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL

Tersedia dari:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; PANTOPRAZOL

Bentuk farmasi:

Maagsapresistente tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Pantoprazole

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Tanggal Otorisasi:

2009-03-04

Selebaran informasi

BIJSLUITER
Pantoprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 100347
Datum:februari 2021
pagina 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL MYLAN 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PANTOPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantoprazol Mylan is een selectieve “protonpompremmer”, dat wil
zeggen dat het de hoeveelheid
zuur, die in uw maag wordt geproduceerd, vermindert. Het wordt
gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
PANTOPRAZOL MYLAN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN:
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
•
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
_Volwassenen_
•
Een infectie met een bacterie,
_Helicobacter pylori_
genaamd, bij patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling).
Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans
te verkleinen dat deze
zweren terugkomen.
•
Maagzweren en zweren in de twaalf

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pantoprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 100347
Datum: oktober 2020
pagina 1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 38,12 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Lichtgeel tot okergekleurde, langwerpige, filmomhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
•
Refluxoesofagitis.
_Volwassenen _
•
In combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
bij
patiënten met
_H. pylori_
geassocieerde ulcera;
•
Maag- en duodenumulcus.
•
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanbevolen dosering _
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
Refluxoesofagitis
Eén tablet pantoprazol per dag. In individuele gevallen kan de
dosering worden verdubbeld (verhoging
naar 2 tabletten pantoprazol per dag), in het bijzonder wanneer er
geen respons is op andere
behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal
een behandelingsduur van 4
weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal
binnen de volgende 4 weken bereikt
worden.
_Volwassenen _
Eradicatie van
_H. pylori _
in combinatie met twee geschikte antibiotica
Bij
_H. pylori_
positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de
bacterie te worden
verkregen met een combinatietherapie. Men dient de officiële lokale
richtlijnen (bijv. nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het
geschikte gebruik en voorschrijven van
antibacteriële stoffen in overweging te nemen. Voor de eradicatie van