Pantoprazol Mepha 40 mg magensaftresistente Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tersedia dari:

Mepha - Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda. (8096666)

INN (Nama Internasional):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2012-02-20

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
PANTOPRAZOL MEPHA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN_ _
Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Mepha und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Mepha beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Mepha einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Mepha aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL MEPHA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Mepha ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches
bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten
Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL MEPHA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
−
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_Erwachsene: _
−
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die
Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass
diese Geschwüre erneut auftreten.
−

Karakteristik produk

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL MEPHA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol und 0,69
mg Lecithin (aus Sojaöl
gewonnen) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
-
Refluxösophagitis.
_ _
_Erwachsene _
-
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei Patienten mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde
vor einer Mahlzeit mit etwas
Wasser eingenommen werden.
Empfohlene Dosierung
_ _
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Mepha 40 mg täglich. In Einzelfällen kann
die doppelte Dosis gegeben
werden (Steigerung auf 2 Tabletten Pantoprazol Mepha 40 mg täglich),
besonders dann, wenn keine
andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der
Refluxösophagitis ein
vierwöchiger Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
ERWACHSENE
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiot