Pantoprazol CF 40 mg, maagsapresistente tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL

Tersedia dari:

Centrafarm B.V.

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; PANTOPRAZOL

Bentuk farmasi:

Maagsapresistente tablet

Komposisi:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MACROGOL 3350 ; MALTITOL (E 965) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Pantoprazole

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LECITHINE (E 322); MACROGOL 3350; MALTITOL (E 965); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); POLYVINYLALCOHOL (E1203); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Tanggal Otorisasi:

2007-12-20

Selebaran informasi

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PANTOPRAZOL CF 40 MG, _MAAGSAPRESISTENTE_ _tabletten
RVG 34885
pantoprazolnatriumsesquihydraat
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2018
AUTHORISATION
DISK:
NB080019
REV. 15.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANTOPRAZOL CF 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pantoprazol CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PANTOPRAZOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantoprazol CF is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur
vermindert (selectieve proton-pomp
remmer).
Pantoprazol wordt gebruikt

in combinatie met antibiotica voor de behandeling van zweren aan de
twaalfvingerige darm en
maagzweren. Deze behandeling omvat het uitroeien van _Helicobacter
pylori_, een ziekteverwekkende
micro-organisme (pathogeen) verantwoordelijk voor het veroorzaken
zweren van de maag en darmen

voor de behandeling van zweren aan de twaalfvingerige darm

voor de behandeling van maagzweren

voor de behandeling van matige en ernstige vormen van reflux
oesofa

Karakteristik produk

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PANTOPRAZOL CF 40 MG, _MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 34885
Pantoprazolsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2017
AUTHORISATION
DISK:
NB/080018
REV. 14.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol CF 40 mg, maagsapresistente tabletten
_ _
_ _
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat:
40 mg pantoprazol (overeenkomend met 45,1 mg pantoprazol
natriumsesquihydraat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 76,85 mg maltitol en 0,690 mg
lecithine (uit sojaolie) (zie rubriek
4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een gele, ovale tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

In combinatie met twee geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori_ en preventie
van terugval bij patiënten met _Helicobacter pylori_ geassocieerde
ulcera

Ulcus duodeni

Ulcus ventriculi

Matige en ernstige vormen van reflux oesofagitis

Langdurige behandeling van Zollinger-Ellison syndroom en andere
ziektes die gepaard gaan met
pathologische hypersecretie van maagzuur
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN EN JONGEREN VAN 12 JAAR EN OUDER
Refluxoesofagitis
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_PANTOPRAZOL CF 40 MG, _MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RVG 34885
Pantoprazolsesquihydraat
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2017
AUTHORISATION
DISK:
NB/080018
REV. 14.1
APPROVED MEB
Eén tablet Pantoprazol CF 40 mg per dag.
In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging
naar 2 tabletten Pantoprazol CF
per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere
behandelinge