Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
40mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
5577/2013/03 Cutie cu 3 blist. Al/Al x 10 compr. gastrorez.; 5577/2013/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 10 compr. gastrorez.; 5577/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5577/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANTOPRAZOL ATB 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Pantoprazol Atb şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Pantoprazol Atb 3. Cum să luaţi Pantoprazol Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol Atb 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PANTOPRAZOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pantoprazol Atb este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. PANTOPRAZOL ATB ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAREA: _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani: _ - Esofagită de reflux care reprezintă inflamarea esofagului (acel tub care leagă gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal. _Adulţi _ Infecţia cu bacteria numită _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este de a suprima bacteria şi de a reduce probabilitatea reapariţiei acestor ulcere. Ulcere gastrice şi duodenale. Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări care produc prea mult ac Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5577/2013/01-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Atb 40 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 40 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate gastrorezistente în formă de capsule, biconvexe de culoare galbenă, inscripţionate cu “40”cu cerneală neagră, pe o singură faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică. _Adulţi _ Eradicarea _Helicobacter pylori (H. pylori)_ în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori. Ulcer gastric şi duodenal. Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice._ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu o oră înainte de masă. _Doza recomandată _ _ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _ Esofagită de reflux Un comprimat de Pantoprazol Atb pe zi. În unele cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de Pantoprazol Atb zilnic) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o perioadă de 4 săptămâni. Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni._ _ 2 _Adulţi _ Eradicarea _H. pylori_ în combinaţie cu două antibiotice adecvate La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă _H. pylori_, eradicarea microbului se poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în consideraţie ghidurile locale oficiale (de exemplu recomandările naţionale) privitor la rezisten Baca dokumen lengkapnya