PANTECTA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

PANTOPRAZOLO

Tersedia dari:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Kode ATC:

A02BC02

INN (Nama Internasional):

PANTOPRAZOLO

Unit dalam paket:

"40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN FLACONE IN

Kelas:

M

Area terapi:

PANTOPRAZOLO

Ringkasan produk:

031834272 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 FLACONI - Autorizzato; 031834157 - 100 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834070 - 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834310 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 031834106 - 15 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834221 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834068 - 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834233 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 FLACONI - Autorizzato; 031834017 - 14 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 031834043 - 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834094 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834260 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 20 FLACONI - Autorizzato; 031834056 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834029 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834132 - 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834031 - 15 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834183 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 BLISTER - Autorizzato; 031834169 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834219 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 BLISTER - Autorizzato; 031834207 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 20 BLISTER - Autorizzato; 031834171 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 BLISTER - Autorizzato; 031834245 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 FLACONI - Autorizzato; 031834195 - 700 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 BLISTER - Autorizzato; 031834118 - 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834258 - 700 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 FLACONI - Autorizzato; 031834144 - 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834120 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031834082 - 100 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031834308 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE IN POLIETILENE - Autorizzato; 031834296 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI IN BLISTER AL/AL DA 40 MG - Autorizzato; 031834346 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PANTECTA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pantecta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pantecta
3.
Come prendere Pantecta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pantecta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PANTECTA E A COSA SERVE
Pantecta contiene il principio attivo pantoprazolo. Pantecta è un
“inibitore della pompa protonica”
selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta
nello stomaco. È utilizzato per il
trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e
dell’intestino.
Pantecta è usato per il trattamento di adulti ed adolescenti di 12
anni ed oltre per
•
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
•
Trattamento
a
lungo
termine dell’esofagite
da reflusso
(infiammazione dell’esofago
accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del
suo ripresentarsi.
Pantecta è usato per il trattamento di adulti per
•
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
antinfiammatori non
steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che
necessitano di un
trattamento continuativo con FANS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PANT

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pantecta 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa).
Compressa gialla, ovale biconvessa rivestita con film marcata
“P20” in inchiostro marrone su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pantecta è indicato negli adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre
per:
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
-
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
Pantecta è indicato negli adulti per:
-
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei
(FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un
trattamento continuativo con
FANS (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di 12 anni ed oltre_
Sintomi da reflusso gastroesofageo
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di
Pantecta 20 mg al giorno. Il
sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se
tale periodo non è sufficiente, il
sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, entro ulteriori 4
settimane. Una volta ottenuto il sollievo
dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi
utilizzando un trattamento al bisogno con 20
mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei
casi in cui con la
somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente
controllo dei sintomi valutato
può essere considerato il passaggio ad una terapia continuativa.
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso_._
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento con una compressa di
Pantecta 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di panto