Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN; Coffeinum
Haleon Denmark ApS
N02BE51
Paracetamolum í blöndum nema með geðlyfjum
500/65 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
556578 Þynnupakkning polypropylene (PP) thermoforming film heat-sealed to 90μm PP push-through lidding film
Markaðsleyfi útgefið
2019-10-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PANODIL EXTRA 500 MG/65 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR parasetamól/koffín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Þetta lyf er lausasölulyf ætlað fullorðnum og börnum 15 ára og eldri. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga þegur um hita er að ræða og 5 daga þegar um verki er að ræða. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Panodil Extra og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Panodil Extra 3. Hvernig nota á Panodil Extra 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Panodil Extra 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PANODIL EXTRA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ VERKUN Panodil Extra er verkjastillandi og hitalækkandi lyf. Það inniheldur tvö virk efni; parasetamól og koffín. Parasetamól er verkjastillandi lyf og það lækkar líkamshita þegar þú ert með sótthita. Koffín virkar þannig að það eykur verkjastillandi áhrif parasetamóls. NOTKUN Fullorðnir og börn 15 ára og eldri Skammtímameðferð við: • hita t.d. í tengslum við kvef og inflúensu • vægum til miðlungsmiklum verkjum t.d. höfuðverk, tannverk, tíðaverkjum ásamt vöðva- og liðverkjum. Ef um háan hita er að ræða skal hafa samband við lækninn 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PANODIL EXTRA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum Baca dokumen lengkapnya
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Panodil Extra 500 mg/65 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg parasetamól og 65 mg koffín. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla Hvít, hylkislaga, filmuhúðuð tafla (17,5 mm x 7,3 mm), sem er merkt með „P“ í þríhyrningslaga merki og „+“ á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir og börn 12 ára og eldri (>40 kg) Skammtímameðferð við hita t.d. í tengslum við kvef og inflúensu ásamt vægum til miðlungsmiklum verkjum t.d. höfuðverk, tannverk, tíðaverkjum ásamt vöðva- og liðverkjum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og börn 12 ára og eldri (>40 kg): _ 1-2 töflur á 4 til 6 klukkustunda fresti Hámarks stakur skammtur: 1.000 mg parasetamól/130 mg koffín (2 töflur). Hámarks sólarhringsskammtur: 3.000 mg parasetamól/390 mg koffín (6 töflur). Ekki má nota meira en ráðlagðan skammt. Nota á lægsta virka skammt í eins skamman tíma og hægt er. Lágmarkstími á milli skammta: 4 klukkustundir. _Börn _ Panodil Extra er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára. _Skert nýrnastarfsemi _ Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er nauðsynlegt að aðlaga skammta. Fullorðnir: Gaukulsíunarhraði Skammtur 10-50 ml/mín 500 mg (1 tafla) á 6 klukkustunda fresti < 10 ml/mín 500 mg (1 tafla) á 8 klukkustunda fresti 2 _Skert lifrarstarfsemi _ Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða Gilberts heilkenni skal minnka skammta eða lengja bilið milli skammta. Hámarks sólarhringsskammtur má ekki vera stærri en 2 g parasetamól/sólarhring. _Aldraðir _ Reynslan hefur sýnt að venjulegur skammtur fyrir fullorðna er yfirleitt hæfilegur. Þó skal íhuga að minnka skammta eða skammtatíðni hjá veikburða öldruðum, með skerta hreyfigetu eða með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Hámarks sólarhringsskammtur má ekki fara yfir 60 mg/kg/sólar Baca dokumen lengkapnya