Panadol Advance

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

парацетамол

Tersedia dari:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

N02BE01

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Dosis:

500mg

Bentuk farmasi:

film tableta

Unit dalam paket:

film tableta; 500mg; blister, 1x12kom

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

SMITHKLINE BEECHAM S.A.

Ringkasan produk:

JKL: 1086552

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2016-10-27

Selebaran informasi

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 24 x (500 mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
PANADOL
®
ADVANCE, FILM TABLETA, 500MG
_Pakovanje: BLISTER, 1 X12 FILM TABLETA_
PANADOL
®
ADVANCE, FILM TABLETA, 500MG
_Pakovanje: BLISTER, 2 X 12 FILM TABLETA_
_ _
Proizvođač:
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO., KG.
Adresa:
NEMAČKA, HERRENBERG, BENZSTRASSE 25
Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD,
Adresa:
IRSKA, DUNGARVAN, CO.WATERFORD, KNOCKBRACK
Proizvođač:
SMITHKLINE BEECHAM S.A.
Adresa:
CTRA. DE AJALVIR, KM. 2,500, ALCALÁ DE HENARES, MADRID, ŠPANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 24 x (500 mg)
2 od 7 PANADOL
®
ADVANCE, 500MG, FILM TABLETA
INN
PARACETAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Panadol Advance, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panadol Advance i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panadol Advance
3.
Kako se upotrebljava lek Panadol Advance
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panadol Advance
6.
Dodatne infor

Karakteristik produk

Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 24 x (500 mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PANADOL
®
ADVANCE, FILM TABLETA, 500MG
_Pakovanje: blister, 1 x12 film tableta_
PANADOL
®
ADVANCE, FILM TABLETA, 500MG
_Pakovanje: blister, 2 x12 film tableta_
_ _
Proizvođač:
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH AND CO., KG.
Adresa:
NEMAČKA, HERRENBERG, BENZSTRASSE 25
Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD,
Adresa:
IRSKA, DUNGARVAN, CO.WATERFORD, KNOCKBRACK
Proizvođač:
SMITHKLINE BEECHAM S.A.
Adresa:
CTRA. DE AJALVIR, KM. 2,500, ALCALÁ DE HENARES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac
zahteva:
PREDSTAVNI[TVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88,BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00838-16-001- od 27.10..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 12 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-00776-16-001- od 17.11..2016. za lek Panadol®
Advance, film tableta, 24 x (500 mg)
2 od 8
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Panadol
®
Advance, 500mg, film tableta
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 500 mg paracetamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta. Bele do skoro bele film tablete oblika kapsule; na
jednoj strani je utisnut krug i oznaka ”P”
unutar kruga, na drugoj strani je utisnuta podeona linija. Tableta se
može podeliti na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Panadol
Advance je blag analgetik i antipiretik. Upotreba leka preporučuje se
za kratkotrajno lečenje
glavobolje,
bolova u kostima i mišićima, , menstrualnih bolova, zubobolje i za
lečenje simtoma prehlade i
gripa. Lek Panadol Advance se može koristiti i kod blagih do umerenih
bolova povezanih sa osteoartritisom,
dijagnostikovanim od strane lekara.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Panadol Advance je namenjen za or