Panacur Pasta 187,5 mg/g Pasta doustna

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Fenbendazol

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QP52A

INN (Nama Internasional):

Fenbendazolum

Dosis:

187,5 mg/g

Bentuk farmasi:

Pasta doustna

Kelompok Terapi:

koń

Ringkasan produk:

Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 20 dni, koń - tkanki jadalne (źrebię ssące) - 60 dni; Zawartość opakowania: 1 strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006956

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pasty zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol
187,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,70 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
0,16 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
Biała, do jasnoszarej, gładka, łatwo rozprowadzająca się
homogenna pasta o aromacie jabłkowo-
cynamonowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Inwazje u koni wywołane przez dorosłe stadia dużych słupkowców
(_Strongylus vulgaris, S. edentatus, _
_S. equinus_), małych słupkowców (_Triodontophorus _spp_.,
Poteriostomum _spp_., Gyalocephalus _
_capitatus, Oesophagodontus robustus, Craterostomum acuticaudatum,
Cyathostomum _spp_., _
_Cylicocyclus _spp_., Cylicostephanus _spp_., Cylicodontophorus
_spp_._), _Probstmayria vivipara_; oraz
dorosłych i larwalnych form jelitowych glist (_Parascaris equorum_) i
owsików (_Oxyuris equi_).
U źrebiąt ssących do zwalczania zakażenia _Strongyloides westeri_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy unikać postępowania, które może zwiększyć ryzyko rozwoju
oporności, czego konsekwencją
jest brak skuteczności leczenia:

zbyt częstego lub zbyt długotrwałego stosowania leków
przeciwrobaczych z tej samej klasy;

niewystarczającego dawkowania, np. wskutek niedoszacowania masy
ciała, nieprawidłowego
stosowania produktu, używania nieprawidłowo skalibrowanych
urządzeń dawkujących.
W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić dalsze
badania, takie jak test redukcji
jaj w kale. Jeśli i

Karakteristik produk

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Panacur Pasta, 187,5 mg/g pasta doustna dla koni
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pasty zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenbendazol
187,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,70 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
0,16 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta doustna
Biała, do jasnoszarej, gładka, łatwo rozprowadzająca się
homogenna pasta o aromacie jabłkowo-
cynamonowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Inwazje u koni wywołane przez dorosłe stadia dużych słupkowców
(_Strongylus vulgaris, S. edentatus, _
_S. equinus_), małych słupkowców (_Triodontophorus _spp_.,
Poteriostomum _spp_., Gyalocephalus _
_capitatus, Oesophagodontus robustus, Craterostomum acuticaudatum,
Cyathostomum _spp_., _
_Cylicocyclus _spp_., Cylicostephanus _spp_., Cylicodontophorus
_spp_._), _Probstmayria vivipara_; oraz
dorosłych i larwalnych form jelitowych glist (_Parascaris equorum_) i
owsików (_Oxyuris equi_).
U źrebiąt ssących do zwalczania zakażenia _Strongyloides westeri_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy unikać postępowania, które może zwiększyć ryzyko rozwoju
oporności, czego konsekwencją
jest brak skuteczności leczenia:

zbyt częstego lub zbyt długotrwałego stosowania leków
przeciwrobaczych z tej samej klasy;

niewystarczającego dawkowania, np. wskutek niedoszacowania masy
ciała, nieprawidłowego
stosowania produktu, używania nieprawidłowo skalibrowanych
urządzeń dawkujących.
W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić dalsze
badania, takie jak test redukcji
jaj w kale. Jeśli i