PAGADIN 75 MG KAPSUL, 14 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

pregabalin

Tersedia dari:

DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

N03AX16

INN (Nama Internasional):

pregabalin

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
PAGADİN 75 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir PAGADİN kapsül 75 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (danadan elde edilen), mısır
nişastası, talk, jelatin
(sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PAGADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PAGADİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PAGADİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PAGADİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PAGADİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAGADİN 75 mg kapsül, beyazımsı toz içeren, beyaz renkte, sert
opak jelatin bir kapsüldür.
Her kapsül 75 mg pregabalin içerir ve 14 kapsüllük PVC/Al
blisterler içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
PAGADİN, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet
ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik)
sinir hasarına bağlı ağrının
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde,
yaygın
anksiyete
(kaygı)
bozukluğunun
tedavisinde
ve
fibromiyalji (esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı
bölgeleri etkileyen ve yaygın
ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı) tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
PAGADİN, 18
yaş
ve
üstü
olan
y

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAGADİN
75 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin
75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (danadan elde edilen)
8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyazımsı toz içeren, beyaz renkte, sert opak jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PAGADİN periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
PAGADİN sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PAGADİN yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PAGADİN fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PAGADİN tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PAGADİN tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75
mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
PAGADİN tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir.
Hastaların tedaviye bireysel
yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz
günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu
haftayı takip e