Paclitaxel-Teva 30 mg/5 ml Solution à diluer pour Perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

paclitaxelum

Tersedia dari:

Teva Pharma AG

Kode ATC:

L01CD01

INN (Nama Internasional):

paclitaxelum

Bentuk farmasi:

Solution à diluer pour Perfusion

Komposisi:

paclitaxelum 30 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 2635 mg, acidum citricum, ethanolum anhydricum 1990 mg ad solutionem pro 5 ml.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Cytostatique

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Paclitaxel-Teva®
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Paclitaxelum.
Excipients: Macrogolglyceroli ricinoleas (Cremophor EL), Acidum
citricum anhydricum, Ethanolum
396 mg ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré pour perfusion
Flacons-ampoules: 30 mg/5 ml; 100 mg/16,7 ml; 300 mg/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome ovarien
Traitement primaire du carcinome ovarien au stade avancé (Stade FIGO
III, IV) ou traitement de
carcinomes résiduels (>1 cm) après laparotomie, en association avec
du cisplatine.
Traitement du carcinome ovarien avec métastases après l'échec d'un
traitement standard par des
associations chimiothérapeutiques contenant du platine.
Carcinome bronchique non à petites cellules
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC), en
association avec du
cisplatine, lorsqu'une intervention chirurgicale et/ou une
radiothérapie ne sont pas indiquées.
Carcinome du sein
En association avec le trastuzumab pour le traitement du carcinome du
sein métastatique avec
surexpression tumorale de HER 2 chez les patients qui n'ont pas encore
reçu de chimiothérapie pour
leur maladie métastatique.
Traitement du carcinome du sein métastatique lorsqu'une thérapie à
base d'anthracycline a échoué ou
n'est pas indiquée.
Traitement adjuvant du carcinome du sein avec atteinte des ganglions
lymphatiques loco-régionaux
(ganglions positifs) après une thérapie à base d'anthracycline avec
de la doxorubicine et du
cyclophosphamide.
Posologie/Mode d’emploi
Paclitaxel-Teva ne devrait être administré que par des
professionnels de la santé expérimentés dans
le domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement
approprié pour le traitement
d'éventuelles complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication:
Avant d'instaurer un traitement par Paclitaxel-Teva, il sera
nécessaire de faire une prémédication
avec un corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs H