Paclitaxel Labatec 100 mg/16.7 ml solution à diluer pour perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

paclitaxelum

Tersedia dari:

Labatec Pharma SA

Kode ATC:

L01CD01

INN (Nama Internasional):

paclitaxelum

Bentuk farmasi:

solution à diluer pour perfusion

Komposisi:

paclitaxelum 100 mg, acidum citricum, macrogolglyceroli ricinoleas 8.785 g, ethanolum anhydricum 6.418 g ad solutionem pro 16.7 ml.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Cytostatique

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2010-09-04

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Paclitaxel Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Paclitaxel Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Paclitaxelum.
Excipients
Acidum citricum anhydricum, Macrogolglyceroli ricinoleas 527 mg,
Ethanolum anhydricum 0,39 g ad
solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Flacons perforables à doses multiples:
·un flacon de 5 ml contient 30 mg de paclitaxel,
·un flacon de 16,7 ml contient 100 mg de paclitaxel,
·un flacon de 25 ml contient 150 mg de paclitaxel,
·un flacon de 50 ml contient 300 mg de paclitaxel.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome ovarien
Traitement primaire des carcinomes ovariens au stade avancé (Stade
FIGO III, IV) ou de carcinomes
résiduels (>1 cm) après laparotomie, en association avec du
cisplatine.
Traitement des carcinomes ovariens métastatiques après l'échec d'un
traitement standard par des
associations chimiothérapeutiques contenant du platine.
Carcinome bronchique non à petites cellules
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules (NSCLC), en
association avec du cisplatine,
lorsqu'une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie ne sont
pas indiquées.
Carcinome du sein
En association avec le trastuzumab pour le traitement du carcino