Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxytocine 10 UI/ml
Prodivet Pharmaceuticals SA-NV
QH01BB02
Oxytocin
10 IU/ml
Solution injectable
Oxytocine 10 UI/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; chien; chèvre; cheval; chat; mouton; porc
Oxytocin
CTI code: 106881-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106881-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106881-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2906493 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106881-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1203231 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1977-01-26
NOTICE OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml, solution injectable 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT PRODIVET pharmaceuticals sa/nv Hagbenden 39C B -4731 EYNATTEN 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml – Solution injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) PRINCIPE ACTIF : oxytocine 10 U.I./ml. EXCIPIENTS : chlorobutanol hémihydrate, éthanol 96%, acide acétique, eau pour préparations injectables q.s. ad 1 ml. 4. INDICATION(S) Chez les chevaux : - Induction de la parturition. - Rétention placentaire. Chez les bovins, ovins et caprins : - Rétention placentaire. - Evacuation du lait résiduel - Stimulation de l’involution utérine suite à un avortement spontané. - Inertie utérine lors de la mise-bas. - Aide à la remise en place de l’utérus lors de prolapsus utérin Chez les porcs : - Accélération de la parturition en cas d’inertie utérine. - Aide au traitement du complexe Métrite – Mammite – Agalactie (MMA). Chez les chiens et les chats : - Inertie utérine lors de la mise-bas 5. CONTRE-INDICATIONS - Pyomètre fermé. - Fermeture ou ouverture partielle cervicale. - Obstacles mécaniques à la parturition. - Anomalie de présentation, de position ou de posture. - Travail convulsif. - Menace de rupture utérine - Torsion utérine - Fœtus relativement trop grand et déformations du canal 6. EFFETS INDÉSIRABLES - - Il peut parfois survenir des vomissements et une émission de selles par contraction de la musculature lisse gastro-intestinale. Dans de rares cas l'oxytocine peut entraîner une rupture utérine. 1 _Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette _ _notice, veuillez en informer votre vétérinaire_. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OXYTOCINE PRODIVET 10 UI/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Oxytocine 10 U.I. EXCIPIENTS : Chlorobutanol hémihydrate – éthanol 96% - acide acétique – eau pour préparations injectables q.s. ad 1 ml. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, bovins, porcs, ovins, caprins, chiens, chats. . 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chevaux : - Induction de la parturition. - Rétention placentaire. Chez les bovins, ovins et caprins : - Rétention placentaire. - Evacuation du lait résiduel - Stimulation de l’involution utérine suite à un avortement spontané. - Inertie utérine lors de la mise-bas. - Aide à la remise en place de l’utérus lors de prolapsus utérin Chez les porcs : - Accélération de la parturition en cas d’inertie utérine. - Aide au traitement du complexe Métrite – Mammite – Agalactie (MMA). Chez les chiens et les chats : - Inertie utérine lors de la mise-bas 4.3 CONTRE-INDICATIONS - - pyomètre fermé. - - fermeture ou ouverture partielle cervicale. - - obstacles mécaniques à la parturition. - - anomalie de présentation, de position ou de posture. - - travail convulsif. - - menace de rupture utérine - - torsion utérine - - fœtus relativement trop grand et déformations du canal 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux 2 Afin de doser avec précision et d'administrer correctement le médicament, une dilution dans du sérum physiologique est conseillée pour les petites doses à injecter (0,3 – 0,5 ml). Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux - - - Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, e Baca dokumen lengkapnya