Oxytem Spray 125 mg/g Huidspray, suspensie

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Oxytetracyclinehydrochloride

Tersedia dari:

Emdoka

Kode ATC:

QD06AA03

INN (Nama Internasional):

Oxytetracycline Hydrochloride

Dosis:

125 mg/g

Bentuk farmasi:

Huidspray, suspensie

Komposisi:

Oxytetracyclinehydrochloride 125 mg/g

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Kelompok Terapi:

rund; hond; kat

Area terapi:

Oxytetracycline

Ringkasan produk:

CTI-code: 168533-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168533-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1541135 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
OXYTEM SPRAY
B. BIJSLUITER
1/3
Bijsluiter – NL versie
OXYTEM SPRAY
BIJSLUITER
OXYTEM SPRAY, 125 MG/G, HUIDSPRAY, SUSPENSIE
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN
EN
DE FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE,
INDIEN
VERSCHILLEND:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, B-2321 Hoogstraten.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Divasa – Farmavic sa, ES-08503 Gurb-Vic, Spanje
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
OXYTEM SPRAY, 125 mg/g, huidspray, suspensie
_Oxytetracyclinehydrochloride_
3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN:
Bevat per spuitbus een suspensie met: Oxytetracyclinehydrochloride 5,0
g, Isopropylalcohol q.s. ad 40 g,
aceton, Drijfgas: Propaan/Butaan
4. INDICATIES:
Voor de behandeling van infecties van oppervlakkige huidletsels door
kiemen gevoelig aan oxytetracycline
en van gehechte chirurgische wonden bij de hond en de kat en van
gehechte chirurgische huidwonden na
keizersnede bij het rund.
5. CONTRA-INDICATIES:
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op de uier en spenen.
6. BIJWERKINGEN:
Toediening van dit diergeneesmiddel kan bij gesensibiliseerde dieren
allergische reacties oproepen.
Behandeling: corticosteroïden, antihistaminica.
Fotosensibilisatie en daaraan verbonden allergische reacties kunnen
optreden bij honden en runderen met
niet-gepigmenteerde huid.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmidde

Karakteristik produk

SKP – NL versie
OXYTEM SPRAY
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
_ _
1/5
SKP – NL versie
OXYTEM SPRAY
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL:
OXYTEM SPRAY
_, 125 mg/g, huidspray, suspensie_
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:
Bevat per spuitbus:
Werkzaam bestanddeel:
Oxytetracyclinehydrochloride 5,0 g
Hulpstoffen:
Isopropylalcohol q.s. ad 40 g
Drijfgas: Propaan/Butaan
_Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen._
3. FARMACEUTISCHE VORM:
Huidspray, suspensie
4. KLINISCHE GEGEVENS:
4.1. DOELDIERSOORTEN:
Rund, hond, kat.
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN:
Voor de behandeling van infecties van oppervlakkige huidletsels door
kiemen gevoelig aan
oxytetracycline en van gehechte chirurgische wonden bij de hond en de
kat en van gehechte chirurgische
huidwonden na keizersnede bij het rund.
4.3. CONTRA-INDICATIES:
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op de uier en spenen.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELK DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS:
Geen.
4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK:
I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN:
Om een mogelijke contaminatie van de melk met oxytetracyclineresiduen
te vermijden is het gebruik
van dit diergeneesmiddel op de uier en de spenen tegenaangewezen.
Vermijd dat het diergeneesmiddel in contact komt met de ogen of muil
van het te behandelen dier.
De gevoeligheid van bacteriën voor het diergeneesmiddel kan variëren
in functie van de tijd. Vóór
behandeling kan een antibiogram nodig zijn.
Bij optreden van allergische reacties moet de behandeling stopgezet
worden.
II) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT:
Deze spray bevat een propaan/butaan mengsel als drijfgas: niet
sproeien in de buurt van een vlam!
Deze verpakking staat onder druk: de verpakking dus niet openen, noch
doorboren, noch verhitten boven
50°C.
Dit diergeneesmiddel n