OxyContin 20 mg Depottablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

oxikodonhydroklorid

Tersedia dari:

Mundipharma AB

Kode ATC:

N02AA05

INN (Nama Internasional):

oxycodone hydrochloride

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Depottablett

Komposisi:

oxikodonhydroklorid 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; stearylalkohol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Oxikodon

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Blister, 14 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 25 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

1998-12-29

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCONTIN 5 MG DEPOTTABLETTER
OXYCONTIN 10 MG DEPOTTABLETTER
OXYCONTIN 20 MG DEPOTTABLETTER
OXYCONTIN 40 MG DEPOTTABLETTER
OXYCONTIN 80 MG DEPOTTABLETTER
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad OxyContin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar OxyContin
3.
Hur du tar OxyContin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur OxyContin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCONTIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
OxyContin depottabletter innehåller oxikodonhydroklorid. Det är ett
starkt smärtstillande läkemedel
som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider.
OxyContin används för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) för
att behandla svår smärta, där
endast opioider ger tillräcklig effekt.
Oxikodonhydroklorid som finns i OxyContin kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCONTIN
TA INTE OXYCONTIN:
•
om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för
lite syre i blodet (hypoxi)
och /eller för mycket koldioxid (hyperkapni) i blodet
•
om d

Karakteristik produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
OxyContin 5 mg depottabletter
OxyContin 10 mg depottabletter
OxyContin 20 mg depottabletter
OxyContin 40 mg depottabletter
OxyContin 80 mg depottabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
_5 mg_
1 depottablett innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,5 mg
oxikodon.
_10 mg_
1 depottablett innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg
oxikodon.
_20 mg_
1 depottablett innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 17,9
mg oxikodon.
_40 mg_
1 depottablett innehåller 40 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 35,9
mg oxikodon.
_80 mg_
1 depottablett innehåller 80 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 71,8
mg oxikodon.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
_5 mg_
1 depottablett innehåller 77,3 mg laktosmonohydrat.
_10 mg_
1 depottablett innehåller 69,3 mg laktosmonohydrat.
_20 mg_
1 depottablett innehåller 59,3 mg laktosmonohydrat.
_40 mg_
1 depottablett innehåller 35,3 mg laktosmonohydrat.
_80 mg_
1 depottablett innehåller 78,5 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
5 mg:
Ljusblå, rund tablett, cirka 7 mm i diameter, märkt OC på den ena
sidan och 5 på
den andra sidan.
10 mg:
Vit, rund tablett, cirka 7 mm i diameter, märkt OC på den ena sidan
och 10 på den
andra sidan.
20 mg:
Rosa, rund tablett, cirka 7 mm i diameter, märkt OC på den ena sidan
och 20 på den
andra sidan.
40 mg:
Gul, rund tablett, cirka 7 mm i diameter, märkt OC på den ena sidan
och 40 på den
andra sidan.
80 mg:
Grön, rund tablett, cirka 9 mm i diameter, märkt OC på den ena
sidan och 80 på den
andra sidan.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
OxyContin depottabletter är indicerat för vuxna och ungdomar (från
12 års ålder) för
behandling av svår smärta, där endast opioidanalgetika ger
tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)_
OxyContin depottabletter bör inte tas tillsammans med alkoholhaltiga
dry