Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 30 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 16,35 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-01-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID STADA ARZNEIMITTEL 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel beachten? 3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID STADA ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Wie diese Tabletten Schmerzen lind Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 10 mg/5 mg _ _Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). _Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 20 mg/10 mg _ _Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). _Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 30 mg/15 mg _ _Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). _Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 40 mg/20 mg _ _Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. _Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 10 mg/5 mg _ _Retardtabletten _ Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten, einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm und einer Höhe von 3,0 - 4,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _ Baca dokumen lengkapnya