OXYCODONE ACCORD 5MG Tvrdá tobolka

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Tersedia dari:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

Kode ATC:

N02AA05

INN (Nama Internasional):

13056 OXYKODON-HYDROCHLORID

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Tvrdá tobolka

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

OXYKODON

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0262563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262560 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262566 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262564 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262562 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262561 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262565 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262567 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2023-09-21

Selebaran informasi

1
SP. ZN. SUKLS246591/2021, SUKLS246594/2021, SUKLS246594/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OXYCODONE ACCORD 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
OXYCODONE ACCORD 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
OXYCODONE ACCORD 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
oxykodon-hydrochlorid
Pro dospělé a dospívající od 12 let.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Oxycodone Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxycodone
Accord užívat
3.
Jak se přípravek Oxycodone Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Oxycodone Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
OXYCODONE ACCORD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxycodone Accord obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, což
je silný lék proti bolesti ze
skupiny léků nazývaných opioidy.
Oxycodone Accord se používá u dospělých a dospívajících od 12
let k léčbě silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem zvládnout pouze pomocí opioidních
analgetik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OXYCODONE ACCORD
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
OXYCODONE ACCORD:
•
jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na
kteroukoli další složku tohoto
•
přípravku (uve

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls246591/2021, sukls246594/2021, sukls246594/2021
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Oxycodone Accord 5 mg tvrdé tobolky
Oxycodone Accord 10 mg tvrdé tobolky
Oxycodone Accord 20 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxycodone Accord 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg oxykodon-hydrochloridu, což
odpovídá 4,48 mg oxykodonu.
Oxycodone Accord 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu, což
odpovídá 8,96 mg oxykodonu.
Oxycodone Accord 20 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu, což
odpovídá 17,93 mg oxykodonu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Oxycodone Accord 5 mg tvrdé tobolky
Tvrdá tobolka velikosti 4 (přibližně 14 mm na délku) s tmavě
růžovým tělem a hnědým víčkem. Na
víčku vytištěno „LP“ a na těle „1“ černým inkoustem.
Oxycodone Accord 10 mg tvrdé tobolky
Tvrdá tobolka velikosti 4 (přibližně 14 mm na délku) s bílým
tělem a hnědým víčkem. Na víčku
vytištěno „LP“ a na těle „2“ černým inkoustem.
Oxycodone Accord 20 mg tvrdé tobolky
Tvrdá tobolka velikosti 4 (přibližně 14 mm na délku) se světle
růžovým tělem a hnědým víčkem. Na
víčku vytištěno „LP“ a na těle „3“ černým inkoustem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Silná bolest, kterou lze odpovídajícím způsobem zvládnout pouze
pomocí opioidních analgetik.
Oxycodone Accord je indikován u dospělých a dospívajících od 12
let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dávkování závisí na intenzitě bolesti a pacientově
individuální vnímavosti k léčbě. Obecně platí, že má
být zvolena nejnižší analgeticky účinná dávka. Pro
dávkování platí následující obecná doporučení:
_ _
_ _
2
_Dospělí a dospívající _
_(od 12 let) _
_Počáteční_
_ _
_dávka_
_ _
Obecně platí, že počáteční dávka u pacientů, kterým neb