Oxy 500 topdressing, poeder voor oraal gebruik

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Tersedia dari:

Dopharma Research B.V.

Kode ATC:

QJ01AA06

INN (Nama Internasional):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Bentuk farmasi:

Poeder voor oraal gebruik

Komposisi:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 100 mg/g,

Rute administrasi :

Toediening over het voer

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kelompok Terapi:

Varkens

Area terapi:

Oxytetracycline

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Varkens Vlees 14 dagen

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

2006-03-17

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 10370/zaak 989665
1 / 12
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10370/zaak 989665
2 / 12
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Oxy 500 topdressing, 100 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracycline hydrochloride
100 mg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Soja-olie, geraffineerd
Maismeel
Geel poeder voor oraal gebruik.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van bacteriële infecties veroorzaakt door voor
oxytetracycline gevoelige
microörganismen, zoals voorkomend bij streptococcen lymfadenitis,
_Bordetella_
pneumonie, atrofische
rhinitis veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_ Pasteurella multocida_
,
_Pasteurella_
pneumonie,
infecties met
_ Actinobacillus pleuropneumoniae_
, pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae,_
ictero-anemie veroorzaakt door
_Mycoplasma suis_
en leptospirose.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd eetpatroon en dienen daarom
parenteraal
gemedicineerd te worden.
Bij individuele toepassing als topdressing dient de hoeveelheid voer
waaraan de topdressing wordt
toegevoegd zodanig te zijn dat met redelijke zekerheid kan worden
aangenomen, dat de aanbevolen
dosering wordt gerealiseerd
Kruisresistentie is aangetoond tussen oxytetracycline en andere
tetracyclines. Gebruik van het
diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien
gevoeligheidsbepalingen resistentie
voor tetracyclines hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid
verminderd kan zijn.
BD/2023/REG NL 10370/zaak 989665
3 / 12
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort:
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is