Negara: Islandia
Bahasa: Islandia
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Oxycodonum hýdróklóríð
Actavis Group PTC ehf.
N02AA05
Oxycodonum
20 mg
Forðatafla
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
523967 Þynnupakkning PVC/ál V0584; 461035 Töfluílát HDPE töfluílát með LDPE lokum eða HDPE töfluílát með LDPE lokum með barnaöryggi V0585
Markaðsleyfi útgefið
2014-04-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING Oxikodon Depot Actavis 5 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 10 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 20 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 40 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 80 mg forðatöflur oxýkódonhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Oxikodon Depot Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Oxikodon Depot Actavis 3. Hvernig nota á Oxikodon Depot Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Oxikodon Depot Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OXIKODON DEPOT ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Oxikodon Depot Actavis inniheldur virka innihaldsefnið oxýkódonhýdróklóríð sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast ópíóíðar. Þetta eru sterk verkjalyf. Oxikodon Depot Actavis er notað gegn slæmum verkjum sem aðeins er hægt að meðhöndla á fullnægjandi hátt með ópíóíðverkjalyfjum hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA OXIKODON DEPOT ACTAVIS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2 EKKI MÁ NOTA OXIKODON DEPOT ACTAVIS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir oxýkódonhýdróklóríði eða einhverju Baca dokumen lengkapnya
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Oxikodon Depot Actavis 5 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 10 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 20 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 40 mg forðatöflur Oxikodon Depot Actavis 80 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING _Oxikodon Depot Actavis_ 5 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 5 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem samsvarar 4,5 mg af oxýkódoni. _Oxikodon Depot Actavis_ 10 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 10 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem samsvarar 9 mg af oxýkódoni. _Oxikodon Depot Actavis_ 20 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 20 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem samsvarar 18 mg af oxýkódoni. _Oxikodon Depot Actavis_ 40 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 40 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem samsvarar 36 mg af oxýkódoni. _Oxikodon Depot Actavis_ 80 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 80 mg af oxýkódonhýdróklóríði sem samsvarar 72 mg af oxýkódoni. Hjálparefni með þekkta verkun: _Oxikodon Depot Actavis_ 5 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 31,6 mg af laktósaeinhýdrati. _Oxikodon Depot Actavis_ 10 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 63,2 mg af laktósaeinhýdrati. _Oxikodon Depot Actavis_ 20 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 31,6 mg af laktósaeinhýdrati. _Oxikodon Depot Actavis_ 40 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 31,6 mg af laktósaeinhýdrati. _Oxikodon Depot Actavis_ 80 mg forðatöflur: Hver forðatafla inniheldur 63,2 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 2 3. LYFJAFORM Forðatafla. _Oxikodon Depot Actavis_ 5 mg forðatöflur: Bláar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 7 mm í þvermál, með „OX 5“ ígreipt í aðra hliðina. _Oxikodon Depot Actavis_ 10 mg forðatöflur: Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 9 mm í þvermál, með „OX 10“ ígreipt í aðra hliðina. _Oxikodon Depot Actavis_ 20 mg forðatöflur: Bleikar, kringlóttar, tvíkúptar töflur, 7 Baca dokumen lengkapnya