Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oxigénio
Acail Gás S.A.
V03AN01
Oxygen
100 %
Gás medicinal criogénico
Oxigénio 100 %
Via inalatória
Recipiente criogénico móvel 1 unidade(s) - 186 l
20.4 - Gases medicinais
MSRM
N/A
oxygen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5106372 CNPEM: 50115375 CHNM: 10110491 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-05
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o Utilizador Oxigénio Medicinal Acail 100% Gás medicinal criogénico Oxigénio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Oxigénio Medicinal Acail e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Acail 3. Como utilizar Oxigénio Medicinal Acail 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Oxigénio Medicinal Acail 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oxigénio Medicinal Acail e para que é utilizado Oxigénio Medicinal Acail pertence a um grupo de medicamentos denominados gases medicinais (20.4). Indicações para tratamento com oxigénio normobárico: -Tratamento ou prevenção da hipoxia crónica ou aguda, independentemente da causa. -Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva. Indicações para tratamento com oxigénio hiperbárico: -Doenças de descompressão. -Embolias gasosas de etiologia variada. -Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam: inconsciência, sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou acidose grave, independentemente dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história de perda de consciência e gravidez. -Necrose óssea e necrose muscular por clostidium (gangrena gasosa) como tratamento adjuvante. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Oxigénio Medicinal Acail Não utilize Oxigénio Medicinal Aca Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oxigénio Medicinal Acail 100% Gás medicinal criogénico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Oxígénio (DCI) ≥ 99,5% (v/v) Oxigénio (Sob uma pressão menor ou igual a 18.5 bar, de -180 a -150ºC) 3. FORMA FARMACÊUTICA Gás medicinal criogénico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indicações para tratamento com oxigénio normobárico: Tratamento ou prevenção da hipoxia crónico ou aguda, independentemente da causa. Tratamento de crises de algia vascular facial. Cefaleias em salva. Indicações para tratamento com oxigénio hiperbárico: Doenças de descompressão. Embolias gasosas de etiologia variada. Envenenamento por monóxido de carbono em doentes que apresentam: inconsciência, sinais neurológicos, disfunções cardiovasculares ou acidose grave, independentemente dos níveis de carboxihemoglobina (COHb), história de perda de consciência e gravidez. Necrose óssea e necrose muscular por clostidium (gangrena gasosa) como tratamento adjuvante. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia é função do estado clínico do doente, sendo recomendado que seja personalizada para cada doente. A oxigenoterapia tem como objectivo, em qualquer situação clínica, manter uma pressão arterial parcial de oxigénio (PaO 2 ) superior a 60 mmHg (7,96 kPa) ou uma saturação de oxigénio no sangue superior ou igual a 90%. APROVADO EM 31-05-2019 INFARMED Se o oxigénio for administrado diluído noutro gás, a sua concentração mínima no ar inspirado (FiO 2 ) deve ser de 21%, podendo chegar até aos 100%. Oxigenoterapia normobárica: Com ventilação espontânea Em doentes com insuficiência respiratória crónica – o oxigénio deve ser administrado com um fluxo entre 0,5 e 2L/min, adaptado em função da gasimetria. Em doentes com insuficiência respiratória aguda – o oxigénio deve ser administrado com um fluxo entre 0,5 e 15L/min, adaptado em função da gasimetria. Com ve Baca dokumen lengkapnya