OXIDOLOR 40 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

OXYCODONUM

Tersedia dari:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

Kode ATC:

N02AA05

INN (Nama Internasional):

OXYCODONUM

Dosis:

40mg

Bentuk farmasi:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Jenis Resep:

PS

Diproduksi oleh:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Kelompok Terapi:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Ringkasan produk:

6283/2014/19 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/18 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 98x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/17 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 72x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/16 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/15 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/14 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 50x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/13 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 30x1 compr. elib. prel.; 6283/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 6283/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. elib. prel.; 6283/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 72 compr. elib. prel.; 6283/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 6283/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 6283/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 6283/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 6283/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 6283/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.; 6283/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 6283/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 6283/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6282/2014/01-19 _Anexa 1_ 6283/2014/01-19 6284/2014/01-19
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de oxicodonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxidolor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxidolor
3.
Cum să luaţi Oxidolor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxidolor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXIDOLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxidolor conține substanța activă clorhidrat de oxicodonă.
Clorhidrat de oxicodonă este un analgezic
puternic din grupa opioizilor.
Oxidolor este utilizat pentru tratamentul
DURERILOR SEVERE
care necesită tratament cu un analgezic
opioid.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXIDOLOR
NU LUAŢI OXIDOLOR
•
dacă sunteţi
ALERGIC
la oxicodonă, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•
dacă aveţi probleme cu respiraţia, de exemplu respiraţie lentă
sau superficială (
DEPRIMARE
RESPIRATORIE)
.
•
dacă aveţi prea mult
DIOXID DE CARBON
în sânge.
•
dacă ave�

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6282/2014/01-19 _Anexa 2 _
_ _
_ _ 6283/2014/01-19 6284/2014/01-19_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungită
Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungită
Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 20 mg, echivalent cu oxicodonă
17,93 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,105 mg pentru un comprimat
_OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 40 mg, echivalent cu oxicodonă
35,86 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,210 mg pentru un comprimat
_OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 80 mg, echivalent cu oxicodonă
71,72 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,525 mg pentru un comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare roz pal.
Diametru: 5,1 mm
Grosime: 3,8 mm
_OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare crem.
Diametru: 7,1 mm
Grosime: 4,7 mm
_OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _
2
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare verde pal.
Diametru: 11,1 mm
Grosime: 4,7 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri severe care necesită analgezice opioide pentru abordarea
terapeutică adecvată.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza administrată depinde de intensitatea durerii şi de răspunsul
individual la tratament.
Pentru doze care nu pot fi obţinute cu aceast�