OXIALAC

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Lactulosa USP 65.00 g

Tersedia dari:

OXIALFARM CIA LTDA [EC] ECUADOR

Kode ATC:

A06AD11SOO74107

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

Cada 100 ml contiene: Lactulosa USP 65.00 g

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

Caja x 1 Frasco x 220 ml de Solución Oral + Vaso dosificador + Prospecto. Caja x 1 Frasco x 150 ml de Solución Oral + Vaso dosif

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

INDEUREC S.A. TITULAR: OXIALFARM CIA. LTDA. QUITO - ECUADOR

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIGERAMENTE AMARILLENTO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS Y SEDIMENTO, CON OLOR Y SABOR CARACTERISTICO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-02-23 10:16:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - MODIFICACIÓN CAMBIO DE NOMBRE DE: "OXIALAC 65 % SOLUCIÓN ORAL" A: "OXIALAC" - NOTIFICACIÓN NMED02 EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, EN LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN Y EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE EXTERNO. - NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2022-07-20 10:16:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: -A: JESSENIA ALEJANDRA PEREZ BARRENO 2.-NOTIFICACION: NMED09 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE PRIMARIO. (FRASCO DE 120 ML DE CAPACIDAD.PLÁSTICO: NEUTRO NATURALEZA DE MATERIAL: PET (POLIETILENO ? TEREFTALADO) COLOR: ÁMBAR.TAPA DE PRESIÓN: NO. 28 MM PLÁSTICA NATURALEZA DE MATERIAL: POLIPROPILENO COLOR: BLANCO. ANILLO DE SEGURIDAD: PLÁSTICO NATURALEZA DE MATERIAL: PLÁSTICO (SELLADO PILFER PROFF). 2022-05-17 10:16:35 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO SANITARIO: - NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE ENVASE PRIMARIO 2022-02-11 10:16:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO DE PRESENTACIONES COMERCIALES: -CAJA X 1 FRASCO X 150 ML DE SOLUCIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. -CAJA X 1 FRASCO X 100 ML DE SOLUCIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. 2020-11-27 10:16:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AUMENTO DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA "CAJA X 1 FRASCO X 60 ML DE SOLUCIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO" 2018-05-10 10:16:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CIA. LTDA. MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2013-06-11