Oxazepam STADA 10 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Oxazepam

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

N05BA04

INN (Nama Internasional):

Oxazepam

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Oxazepam (00598) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 02544365 EAN: 4150025443651 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1983-02-07

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXAZEPAM STADA
®
10 MG TABLETTEN
Oxazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxazepam STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxazepam STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Oxazepam STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxazepam STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXAZEPAM STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxazepam STADA
®
ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine
OXAZEPAM STADA
®
WIRD ANGEWENDET

zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen,

zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXAZEPAM STADA
®
BEACHTEN?
OXAZEPAM STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Oxazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind,

wenn Sie von Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen abhängig waren oder
sind,

bei Vorliegen einer akuten Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und
Schmerzmitteln sowie Präparaten zur Behandlung geistig-seelischer
Störungen (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium),

bei einer be

Karakteristik produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxazepam STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Oxazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 68,4
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette, Oberseite: „F3“, Bruchkerbe;
Unterseite: „STADA“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen.

Zur symptomatischen Behandlung von Durchschlafstörungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei
gilt der
Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie
möglich
zu halten.
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
_Angst-, Spannungs- und Erregungszustände_
In der Regel beträgt die Tagesdosis bei ambulanter Behandlung für
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 20 - 30 mg Oxazepam.
Erwachsene erhalten morgens und abends 10 mg oder abends 20 mg
Oxazepam STADA
®
(entsprechend 20 mg Oxazepam/Tag) oder morgens 10
mg und abends 20 mg Oxazepam STADA
®
(entsprechend 30 mg
Oxazepam/Tag).
Wenn bei dieser Dosierung die gewünschten Wirkungen nicht erzielt
werden
können, kann die Dosis auf bis zu 60 mg Oxazepam/Tag gesteigert
werden.
Gegebenenfalls ist auf ein Präparat mit geeigneterem Wirkstoffgehalt
auszuweichen.
Höhere Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig und
erfolgen in der
Regel nur im Krankenhaus.
Ältere und geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen
Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche erhalten in der Regel
die
Hälfte der oben angegebenen Dosierung, d.h. anfangs 10 mg bis ma