Otriven gegen Schnupfen 0,05% Dosierspray ohne Konservierungsstoffe

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Xylometazolinhydrochlorid

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Kode ATC:

R01AA07

INN (Nama Internasional):

Xylometazolinhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Nasenspray, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 5 Milligramm

Rute administrasi :

Einsprühen in die Nase

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1990-03-27

Selebaran informasi

Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
Zul.-Nr. 12648.00.00 CPI No. 3884 Seite: 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,05 % DOSIERSPRAY OHNE
KONSERVIERUNGSSTOFFE
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Für Kinder von 2 - 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne
Konservierungsstoffe und
wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Otriven gegen Schnupfen 0,05 %
Dosierspray
ohne Konservierungsstoffe beachten?
3.
Wie
ist
Otriven
gegen
Schnupfen
0,05
%
Dosierspray
ohne
Konservierungsstoffe
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie
ist
Otriven
gegen
Schnupfen
0,05
%
Dosierspray
ohne
Konservierungsstoffe
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1. WAS IST OTRIVEN GEGEN SCHNUPFEN 0,05 % DOSIERSPRAY OHNE
KONSERVIERUNGSSTOFFE UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
ist ein Mittel zur
Anwendung
in
der
Nase
(Rhinologikum)
und
enthält
das
Alpha-Sympathomimetikum
Xylometazolin.
Xylometazolin
hat
gefäßverengende
Eigenschaften
und
bewirkt
dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGS

Karakteristik produk

Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
Zul.-Nr. 12648.00.00 Change No. 4057
Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml
Nasenspray, Lösung
Für Kinder von 2 – 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enhält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoß zu 0,09 ml Lösung enthält 0,045 mg
Xylometazolinhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Zur
Abschwellung
der
Nasenschleimhaut
bei
Schnupfen,
anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen
(Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der
Nasennebenhöhlen sowie bei
Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
ist für Kinder
zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
darf nicht an
Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Es ist vorgesehen für
Kinder von 2 bis 6
Jahren nur unter Aufsicht von Erwachsenen.
Dosierung
_Kinder _
_von _
_2 _
_bis _
_6 _
_Jahren: _
2-3-mal
täglich
ein
Sprühstoß
der
Lösung
in
jede
Nasenöffnung.
Die
für
Otriven
gegen
Schnupfen
0,05
%
Dosierspray
ohne
Konservierungsstoffe
genannte
Einzeldosis
darf
nicht
mehr
als
dreimal
pro
Tag
verabreicht
werden.
Otriven
gegen
Schnupfen
0,05
%
Dosierspray
ohne
Konservierungsstoffe darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden,
insbesondere bei Kindern und
älteren Personen.
Art der Anwendung
Otriven gegen Schnupfen 0,05 % Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
Zul.-Nr. 12648.00.00 Change No. 4057
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Zur nasalen Anwendung
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