Otinum

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Cholino salicilatas

Tersedia dari:

Viatris Healthcare Limited

Kode ATC:

S02DA

INN (Nama Internasional):

Choline salicylate

Dosis:

200 mg/g

Bentuk farmasi:

ausų lašai (tirpalas)

Rute administrasi :

vartoti į ausis

Jenis Resep:

Nereceptinis

Area terapi:

Analgesics and anesthetics

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

1994-06-22

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OTINUM 200 MG/G AUSŲ LAŠAI (TIRPALAS)
cholino salicilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) , kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Otinum ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Otinum
3.
Kaip vartoti Otinum
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Otinum
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OTINUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji vaisto medžiaga – cholino salicilatas – priklauso
salicilatų grupei. Pasižymi uždegimą
slopinančiu ir skausmą malšinančiu poveikiu. Vaisto sudėtyje
esantis glicerolis minkština ausų sierą ir
palengvina ją pašalinti.
Vartojamas vietiškai vaistas nesukelia sisteminio poveikio.
Otinum gali būti vartojamas:

Ūmaus išorinės, vidurinės ausies ar būgnelio uždegimo sukelto
skausmui malšinti.

Sukietėjusiems sieros kamščiams suminkštinti, prieš šalinant
juos iš išorinės ausies landos.
Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTINUM
OTINUM VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija salicilatams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu prakiuręs ausies būgnelis;
-
jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Otinum.
VAIKAMS
Jaunesniems kaip 1 metų kū

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Otinum 200 mg/g ausų lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g ausų lašų (tirpalo) yra 200 mg cholino salicilato.
1 g ausų lašų (tirpalo) yra apie 27 lašus. 1 laše yra apie 7,41
mg cholino salicilato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai (tirpalas)
Skaidrus, gelsvas, būdingo kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūmaus išorinės, vidurinės ausies ar būgnelio uždegimo sukelto
skausmo malšinimas.
Sukietėjusiems sieros kamščiams suminkštinti, prieš šalinant
juos iš išorinės ausies landos.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Otinum negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams (žr. 4.3
skyrių).
_Suaugusiesiems_
_Sergant ūminiu išorinės, vidurinės ausies ar būgnelio
uždegimu:_
3-4 vaistinio preparato lašai lašinami į išorinę ausies landą
3-4 kartus per dieną.
_Prieš sieros kamščio šalinimo procedūrą:_
3-4 vaistinio preparato lašai lašinami į išorinę ausies landą 2
kartus per dieną 4 dienas.
_Senyviems pacientams_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Lašus reikia lašinti ant šono gulinčiam pacientui. Įlašinus
vaistinio preparato, žmogus privalo kelias
minutes ramiai pagulėti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Prakiuręs ausies būgnelis.
Jaunesni nei 1 metų kūdikiai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kiekvienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 100 mg alkoholio
(etanolio), tai atitinka 100 mg/1 g.
Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Nėra duomenų, rodančių, kad į ausį vartojamas cholino
salicilatas sąveikautų su kitais vaistiniais
preparatais.
4.6