OSVAREN õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

kaltsiumatsetaat+magneesiumkarbonaat, raske

Tersedia dari:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Kode ATC:

V03AE04

INN (Nama Internasional):

calcium acetate+magnesium carbonate, heavy

Dosis:

435mg+235mg 180TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
OSVAREN, 435 MG/235 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Kaltsiumatsetaat/raske magneesiumkarbonaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile.
_ _
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on OsvaRen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OsvaRen´i võtmist
3.
Kuidas OsvaRen´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OsvaRen´i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON OSVAREN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OsvaRen´i kasutatakse vere suurenenud fosfaadisisalduse raviks
kroonilise neerupuudulikkusega
dialüüsitavatel (hemodialüüs, peritoneaaldialüüs) patsientidel.
OsvaRen kuulub fosfaadisidujateks nimetatavate ravimite rühma.
Fosfaat on mineraalaine, mis
mõjutab luude tervist. Puuduliku neerufunktsiooni korral on vere
fosfaadisisaldus kõrge, mis võib
põhjustada luuhäireid. OsvaRen seob fosfaate ja tasakaalustab
fosfaaditaset organismis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OSVAREN´I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE OSVARENI´I
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) kaltsiumatsetaadi,
magneesiumkarbonaadi või OsvaRen´i mõne
koostisosa suhtes;
-
kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga madal;
-
kui kaltsiumitase teie veres on suurenenud
See võib suureneda D-vitamiini üleannustamise tõttu, samuti kopsu,-
rinnanäärme,- neeru- või
verekasvajate, luu metsataaside, teatud kopsuhäirete (sarkoidoos)
ning liikumispuuduse tagajärjel
tekkinud luukao tõttu;
-
kui magneesiumitase teie veres on suurenenud ja/või ilmnevad vastavad
sümptomid;
-
kui teil on südame rütmihäired (III astme AV-blokaad);
-
kui te kanna

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OsvaRen, 435 mg/235 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
435 mg kaltsiumatsetaati, mis vastab 110 mg-le kaltsiumile ja 235 mg
rasket magneesiumkarbonaati,
mis vastab 60 mg-le magneesiumile.
_Calcii acetas, Magnesii subcarbonas ponderosus (Eur.Phar.) _
Abiained: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
maksimaalselt 5,6 mg naatriumi ja 50 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni kollakas, pikliku kuju ja poolitusjoonega õhukese
polümeerikattega tablett.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hüperfosfateemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega
dialüüsitavatel patsientidel (hemodialüüs,
peritoneaaldialüüs).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud _
3...10 õhukese polümeerikattega tabletti ööpäevas, sõltuvalt
seerumi fosfaaditasemest. Ööpäevane
annus tuleb jagada vastavalt toidukordade arvule päevas (tavaliselt 3
korrale päevas).
Soovitatav algannus on 3 tabletti ööpäevas.
Vajadusel võib annust suurendada maksimaalselt 12 õhukese
polümeerikattega tabletini ööpäevas.
Et saavutada maksimaalset fosfaati-siduvat toimet, tuleks OsvaRen
tablett võtta kindlasti koos toiduga
ja tabletti ei tohi purustada ega närida.
Neelamise kergendamiseks võtta tabletid piisava koguse vedelikuga.
Kui tabletid on neelamiseks liiga suured, võib tableti poolitusjoone
kohalt pooleks murda vahetult
enne neelamist, et vältida äädikhappe maitse teket.
Kuna OsvaRen´iga samaaegselt manustatavate teiste suukaudsete
ravimite imendumiskiirus ja/või
ulatus võib varieeruda, ei tohi teisi suukaudseid ravimeid manustada
2 tundi enne ja 3 tundi pärast
OsvaReni´i manustamist (vt lõik 4.5).
Kui tablett jäi eelmisel korral võtmata, siis tuleb j�