OSTEUM

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Acido alendronico

Tersedia dari:

PHARMACARE S.R.L.

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

Acid alendronic

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMP

Kelas:

M

Area terapi:

Acido alendronico

Ringkasan produk:

037085038 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037085077 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037085115 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037085103 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037085065 - 10 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL UNIT DOSE - Revocato; 037085091 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037085026 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037085014 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037085089 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037085040 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 037085053 - 10 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALENDRONATO RATIOPHARM 70
MG COMPRESSE
acido alendronico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alendronato ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato ratiopharm
3.
Come prendere Alendronato ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDRONATO RATIOPHARM E A COSA SERVE
CHE COS’È ALENDRONATO RATIOPHARM
Alendronato ratiopharm appartiene ad un gruppo di medicinali (chiamati
bifosfonati) che
sono usati per il trattamento delle malattie delle ossa. Questo
farmaco agisce direttamente
sulle ossa, rendendole più forti e riducendo il rischio di frattura.
L’osso è un tessuto vivo, ossia il corpo rimuove continuamente il
tessuto osseo vecchio
presente nello scheletro e lo sostituisce con un nuovo tessuto. Nelle
donne in post-
menopausa, può verificarsi la perdita di tessuto osseo (osteoporosi
postmenopausale). Le
ossa si assottigliano e si indeboliscono ed aumenta il rischio di
frattura in seguito ad una
caduta o ad una distorsione.
A COSA SERVE ALENDRONATO RATIOPHARM
Alendronato ratiopharm è usato per il trattamento della perdita di
tessuto osseo (osteoporosi)
nelle donne in post-menopausa per ridurre il rischio di fratture
vertebrali e dell’anca.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO RATIOPHARM
NON PRE

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato ratiopharm 70 mg compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato
sodico triidrato).
Eccipiente con effetti noti
136 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa di colore bianco-biancastro, ovale, con “AN 70” stampato
in rilievo su un lato e con il “logo
Arrow” sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale.
L’alendronato riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale.
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa da 70 mg una volta alla
settimana. Non è stata stabilita la durata
ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La
necessità di un trattamento continuativo deve
essere rivalutata periodicamente in ogni singolo paziente in funzione
dei benefici e rischi potenziali di
alendronato, in particolare dopo 5 o più anni d’uso.
Modo di somministrazione
_Per consentire l’assorbimento adeguato dell’alendronato_
Alendronato ratiopharm deve essere assunto almeno 30 minuti prima di
qualsiasi alimento, bevanda o altro
medicinale della giornata e soltanto con acqua naturale. È probabile
che altre bevande (inclusa l’acqua
minerale), il cibo e alcuni medicinali riducano l’assorbimento
dell’alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il trasporto nello stomaco e ridurre così il
potenziale di irritazione/esperienze avverse a livello_
_locale ed esofageo (vedere paragrafo 4.4)_
•
Alendronato ratiopharm deve essere assunto esclusivamente al mattino
appena alzati con un
bicchiere colmo d’acqua (non meno di 200 ml o 7 fl. oz);
•
I pazienti devono ingerire le compresse di Alendronato ratiopharm
esclusivamente intere. I pazienti
non devono spezzare o masticare le compresse o farle sciogliere in
bocca a ca