OSPEXIN 500 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

CEFALEXINUM

Tersedia dari:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Kode ATC:

J01DB01

INN (Nama Internasional):

CEFALEXINUM

Dosis:

500mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Kelompok Terapi:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A

Ringkasan produk:

9815/2017/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.film.; 9815/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr.film.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9815/2017/01-02 _Anexa 1 _ 9816/2007/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPEXIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
OSPEXIN 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefalexină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ospexin
3.
Cum să luaţi Ospexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospexin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un
antibiotic care distruge multe tipuri de
bacterii prin alterarea structurii peretelui celular, fiind astfel
utilizat în tratarea multor boli.
Ospexin este absorbit foarte bine în organism. Deoarece alimentele nu
influenţează cantitatea de
medicament absorbită, pacienţii cu probleme gastrice pot lua Ospexin
în timpul mesei. Medicamentul
este distribuit foarte bine în ţesuturile şi fluidele corpului.
Ospexin este excretat în urină în formă
activă.
Afecţiunile care pot fi tratate cu Ospexin includ infecţii provocate
de microorganisme sensibile la
cefalexin, cum sunt:
-
Infecții ale căilor respiratorii (amigdalite, faringite, bronșite),
-
Infecții cu localizare în ureche, nas, gât,
-
Infecții a

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9815/2017/01-02 _Anexa 2 _ 9816/2017/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospexin 500 mg comprimate filmate
Ospexin 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Ospexin 500 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine cefalexină 500 mg sub formă de
cefalexină monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 135 mg.
_ _
_Ospexin 1000 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine cefalexină 1000 mg sub formă de
cefalexină monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
_Ospexin 500 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, ovale,
biconvexe, cu miros de mentă, având un
şanţ median pe ambele feţe (nu are rol de divizare în două doze
egale), cu dimensiuni de 7 x 18 mm.
_ _
_Ospexin 1000 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie, ovale,
biconvexe, cu miros de mentă, având un
şanţ median pe ambele feţe (nu are rol de divizare în două doze
egale), cu dimensiuni de 10 x 21 mm.
Șanțul median are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului
pentru a fi inghițit ușor și nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ospexin este indicat în tratamentul infecţiilor uşoare şi moderate
cauzate de microorganisme sensibile
la cefalosporine, ca de exemplu:
- infecţii ale tractului urinar şi genital, inclusiv prostatita
determinată de
_E.Coli, Proteus mirabilis_
şi
_Klebsiella_
;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi determinate de stafilococi
şi/sau streptococci;
- infecţii osteo-articulare, inclusiv osteomielita, determinate de
stafilococi şi/sau
_Proteus mirabilis_
;
- infecţii ale tractului respirator determinate de
_S.pneumoniae_
şi de streptococi be