Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DIBENZYLETHYLENDIAMINPHENOXYMETHYLPENICILLINAT
Sandoz GmbH
J01CE02
DIBENZYLETHYLENDIAMINPHENOXYMETHYLPENICILLINAT
30 g Granulat für 60 ml orale Suspension, Laufzeit: 36 Monate,50 g Granulat für 100 ml orale Suspension, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Phenoxymethylpenicillin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OSPEN 400 – GRANULAT FÜR ORALE SUSPENSION Wirkstoff: Phenoxymethylpenicillin Benzathin-Salz LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ospen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ospen beachten? 3. Wie ist Ospen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ospen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OSPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ospen ist ein Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener Bakterien durch Störung ihres Zellwandaufbaues hemmt, und daher bei vielen verschiedenen Erkrankungen angewendet werden kann. Ospen gelangt nach der Einnahme rasch und nahezu vollständig in die Blutbahn. Die Ausscheidung erfolgt durch die Niere. Ospen ist geeignet zur Behandlung von bzw. zum Schutz vor leichten bis mittelschweren Infektionskrankheiten, die durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. Dazu gehören: Infektionen der oberen und unteren Atemwege wie z. B.Entzündungen der Mandeln, akute Mittelohr- und Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchitis, Lungenentzündung (wenn keine parenterale Penicillin-Therapie erforderlich ist) Infektionen der Haut wie z. B. Rotlauf (Wundrose), Schweinerotlauf, Eiterflechte, Furunkel, Abszesse Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ospen 400 – Granulat für orale Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml (= 1 Messlöffel) Suspension enthalten 400.000 IE (entspricht ca. 250 mg) Phenoxymethylpenicillin als Benzathin-Salz. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,99 g Saccharose Phospholipide aus der Sojabohne Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Das Granulat und die fertige Suspension sind orange-gelb. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ospen ist angezeigt zur Therapie und Prophylaxe von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch Penicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden: Infektionen der oberen Atemwege - akute Otitis media, akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert) und dokumentierte, durch beta- hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis Infektionen der Atemwege - bakterielle Bronchitis, bakterielle Pneumonie bzw. Bronchopneumonie, soweit eine parenterale Penicillintherapie nicht erforderlich ist Infektionen der Haut - Erysipel, Erysipeloid, Pyodermien (wie Impetigo contagiosa, Furunkulose), Abszesse, Phlegmone - Erythema chronicum migrans und andere klinische Manifestationen der Lyme-Borreliose Sonstige Infektionen - Bissverletzungen (z. B. Gesichtswunden oder tiefe Wunden der Hand) und Verbrennungen Zur Prophylaxe - einer bakteriellen Endokarditis vor und nach kleineren chirurgischen Eingriffen wie z.B. Tonsillektomien, Zahnextraktionen Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder unter 12 Jahren_ Die Dosierung beträgt für Kinder 50.000 - 100.000 IE Phenoxymethylpenicillin pro kg Körpergewicht pro Tag. _Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene _ 3,0 - 4,5 Mega IE Phenoxymethylpenicillin pro Tag. Üblicherweise wird d Baca dokumen lengkapnya