OSMOLAR SOLUCION INYECTABLE

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Tersedia dari:

S P VETERINARIA S.A.

Kode ATC:

QB05BB02

INN (Nama Internasional):

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHIDRATE

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO 0,300

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Caja con 1 vial de 250 ml

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Terneros; Corderos; Lechones

Area terapi:

Electrolitos con carbohidratos

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Déficit de calcio; Indicaciones especie Todas: Déficit de potasio; Indicaciones especie Todas: Hipomagnesemia; Indicaciones especie Todas: Hiponatremia; Indicaciones especie Todas: Hipopotasemia; Contraindicaciones especie Todas: Edema local; Contraindicaciones especie Todas: Hipercalcemia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipernatremia; Contraindicaciones especie Todas: Hiperglucemia; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Hiperpotasemia; Contraindicaciones especie Todas: Hipermagnesemia; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema generalizado; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Corderos LECHE 0 Días

Status otorisasi:

589025 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2021-01-21

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
OSMOLAR SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA, SA
Ctra. Reus- Vinyols km 4.1
43330 RIUDOMS (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OSMOLAR solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Glucosa (monohidrato) 50 mg
Cloruro de sodio 4,9 mg
Cloruro de potasio 0,740 mg
Cloruro de calcio dihidrato 0,367 mg
Cloruro de magnesio hexahidrato 0,300 mg
Equivalente a:(mEq/100 ml)
Cloruro
10,2 mEq
Sodio
8,3 mEq*
Potasio
1 mEq
Calcio
0,5 mEq
Magnesio
0,3 mEq
*Contenido total en Sodio procedente de todos los componentes de la
formulación: 13,6mEq
EXCIPIENTES:
Solución transparente, clara, de incolora a color amarillo pálido
sin partículas visibles
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino (lechones):
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias
activas del medicamento
veterinario.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con procesos edematosos de origen circulatorio o
infeccioso, ni a anima-
les con: hiperglucemia, hipernatremia, hiperpotasemia, hipercalcemia,
hipermagnesemia.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o al
algún excipiente
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas relacionadas con las soluciones cristaloides
incluyen efectos de dilu-
ción de los factores de coagulación y la albúmina y,
potencialmente, el desarrollo de edema

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OSMOLAR solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Glucosa (monohidrato) 50 mg
Cloruro de sodio 4,9 mg
Cloruro de potasio 0,740 mg
Cloruro de calcio dihidrato 0,367 mg
Cloruro de magnesio hexahidrato 0,300 mg
Equivalente a:(mEq/100 ml)
Cloruro
10,2 mEq
Sodio
8,3 mEq*
Potasio
1 mEq
Calcio
0,5 mEq
Magnesio
0,3 mEq
*Contenido total en Sodio procedente de todos los componentes de la
formulación: 13,6mEq
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, clara, de incolora a color amarillo pálido
sin partículas visibles
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino (lechones).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), ovino (corderos) y porcino (lechones):
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias
activas del medicamento
veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con procesos edematosos de origen circulatorio o
infeccioso, ni a anima-
les con: hiperglucemia, hipernatremia, hiperpotasemia, hipercalcemia,
hipermagnesemia.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o al
algún excipiente
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En el momento de su administración, la solución debe estar a
temperatura corporal.
En la administración intravenosa se debe inyectar lentamente y en
condiciones de asepsia,
controlando simultáneamente l